2灭菌与无菌操作技术.pptVIP

F0值的计算对于验证灭菌效果极为有用，当产品以121℃湿热灭菌时，灭菌器内的温度虽能迅速升到 121℃，而被灭菌物品内部则不然，由于包装材料性能及其他因素影响而使升温度各异，而F0将随着产品温度 T 变化而呈指数的变化，故温度即使很小的差别 如0.1-1 将对F0 值产生显著的影响。同时要求测定灭菌物品内的实际温度，故用F0 来监测灭菌效果有重要的意义。由于F0 是将不同灭菌温度折算到相当于 121℃湿热灭菌时的效力，故F0值可作为灭菌过程的比较参数。 无菌药品检查要点 防止微生物污染 防止热原或细菌内毒素的污染 厂房 设备 物料和中间产品 生产工艺 人员 谢谢 * 一般认为繁殖型细菌在100℃以上干热1小时即被杀死。耐热性细菌芽孢在120℃以下长时间加热也不死亡，在140℃前后则杀菌效率急剧增长。 必须通过实验，在保证灭菌完全同时对灭菌物品无损害的前提下，制订该物品的干热灭菌条件。 热原经250℃30分钟，或200℃以上高温至少45分钟，可遭破坏。 * 由于降低了安瓿周围的滞流层的厚度，使安瓿内液体迅速升温，能于3分钟的短时间内升高至140℃，对于耐热性高的嗜热脂肪芽孢杆菌，液温度达到130℃以上，就呈现显著灭菌效果。 * 应用大于常压的水蒸气如1kg/cm2热压蒸气以15-20分钟，能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。 * 如果灭菌器内的空气存在，则压力表上所表示的压力