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质量管理体系文件编写 培训讲座 一.概述 几个术语 信息：有意义的数据 文件：信息及其承载媒体 规范：阐明要求的文件 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 1.为什么要编写质量管理体系文件 满足ISO9001:2000标准4.1和4.2.1要求 文件的形成本身不是目的，它是增值活动 文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于： --评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 --满足顾客要求和质量改进 --提供适宜的培训 --重复性和追溯性 --提供客观证据 2.要形成什么样的文件体系结构？ 文件类型 --向组织内外部提供关于QMS一致 信息的文件：质量手册 --提供如何一致地完成活动和过 程的文件，如程序文件，和 --规范,作业指导书,图样,QMS应 用于特定产品项目的质量计划 --提供活动或结果符合要求的 客观证据的文件：质量记录 3.编写文件的目的—标准化 标准化是实施科学管理的基础--单人操作与多人操作 --偶尔操作于重复操作 标准化的必要性：建立最佳工作程 序，获取最佳工作效率 标准化的意义：对统一性，是培训的教程，对重复性，是判断的准则 4.编写文件的作用 a.表明要求 b.表明达到要求的做法 c.让执行者知道如何去做，如何