蜜升麻饮片质量标准研究.pdfVIP

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蜜升麻饮片质量标准研究· 戴衍朋”,孙立立 (山东省中医药研究院,山东济南250014) 摘要 目的:制定蜜升麻饮片的质量标准。方法:采用常规榆查和浸出物测定法、薄层 色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:15批次蜜升麻饮片的水分在6.OO~11.25%之间、总灰 定了薄层I叫时攀别阿魏睃和异阿魏睃的方法,确定了HPLC法测定异阿魏酸含量的方法。结论: 建寺了蜜升麻饮片的质量控制标准。 关键词蜜升麻;质量标准:片阿魏酸;HPLC;TLC 升麻为毛莨科植物大三叶升麻CimicifugaheracleifoliaKom.兴安升麻Cimicifuga L.的十燥根茎。具有发表透疹,清热解毒。 dahurica(Turcz.)Maxim.或丁{·麻Cimieifugafoetida 升举阳气的功效。用十风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑,脱肛, 子宫脱垂等IlI。升麻的炮制主要有炒制、蜜制、酒制以及升麻炭等,临床使用以生片和蜜 升麻为丰,升麻炭也偶有使用。升麻的蜜制最早在晋《肘后备急方》中有“蜜煎,并数数食 之”的记载。 中国药典2010年版只收载了升麻,而蜜升麻未收绒…;全国中药炮制规范1988版12J 虽收载了该规格,但标准是上世纪八十年代制定的:山东省炮制规范2002版13I也收载了蜜 丁1.麻,仅收载了外观性状和答别。本研究修订了蜜升麻的攀别,增订了升麻水分、总灰分、 酸不溶性灰分的检查、浸出物测定和含晕测定,为规范蜜升麻饮片质量,保障临床疗效提 供科学依据。 l仪器与试药 仪器:Waters2695犁高效液相色谱仪,966-极管阵列检测器。德国Sartorius10.5电子天 平。B3200S.T型超声波清洗器(上海必能信超声有限公司),MILLI.Q超纯水纯化系统。HH.6 型数显恒温水浴锅(常州凼华电器有限公司);硅胶G板(青岛海洋化工有限公司):甲醇(天津 四友)、甲苯、乙酸乙酯、乙醇等(大津寓宇)均为色谱纯,水为纯净水;异阿魏酸(批号: 歹1.麻饮片13个批次来源十黑龙江、吉林、辽宁二三省以及朝鲜等地。 2方法与结果 2.1性状根据13批蜜升麻样品的外观性状观察,参考中l词药典2010版相关ji!ll定,ji!l!定: 木品呈类圆形或不规则的薄片。片面表面黄棕色,有裂隙,纤维性,皮部很薄。中心有放射 状网状条纹,髓部有空洞。体轻质脆,有蜜香气,昧甜。见罔l。 ’项II来源:Ih东省lfI约炮制规范2012版标准研究 ”通汛作栉:蛾衍朋(1981~),男,山东济南人,助理研究员,研究方向:中药炮制J糸坪研究 电话:0531 3ll 升脯 蜜升麻 图1升癣、蜜升麻样品图 2.2鉴别耻盘Yl麻粉木lg,加乙酹50ml,加热回流I小时.漕过.滤液燕十。残渣jJu乙 畔Iml.作为供试,晶溶液。分刖另衄阿魏酸、}}刚魏酸埘j!c【-%.…已醇制成饵Iml备含ImP 41 的溶液.作为时!![}品溶液.}!(【薄层也tg“:(c…q药驰20101甑部附录VIB)试骑,吸取 0 c|十I刮硅胶G薄届扳h以苯-氧甲烷.冰醋酸(6:15)为 l进曲种溶液E-IOpl,分冲J 腱开剂,展肝,取Ⅲ,晾开,置紫外光灯(365nm)r检视”’。供试品色谱中.在与埘照品 也瞄州应的位置l,娃州l可的蓝色斑点.址H版1。 s1跎I 2 3 4 5 6 7 8 9 10置Sl 图1十批蜜升麻饮片TLC图谱 1一IO崔月n饮片¨目魏醇对*∞s2#目‰醯H%品 2.3水分}!!{2010 q三版中国曲熟Ⅻ(附采D(卜f)水分测定法

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