医疗机构使用外配药物法律问题.docVIP

医疗机构使用外配药物法律问题 　　案例：范某是慢性乙型肝炎患者，2007年12月至某医院治疗，治疗过程中因原告低蛋白症，医院考虑需挂注白蛋白，但医院缺货，范某遂自行想办法购买，2008年1月，范向宋某购买了3支人血白蛋白，后医院给范某挂注该白蛋白，致使范某出现呕吐、畏寒、恶心、呼吸困难等症状，后经抢救症状缓解。2008年12月，经法院判决认定，宋某在明知不能获得《生物制品批签发合格证》及有效发票的情况下，通过非法途径获取人血白蛋白，并将之出售给包括范某在内的多名患者，犯销售假药罪被判处有期判刑四年六个月。为索赔，范某诉来法院，要求宋某及医院连带赔偿其因使用假白蛋白造成的各项人身损害计三万余元。 　　本案处理需明确下列问题，即医疗机构为患者使用外配药物是否违法、医疗机构使用外配药物中应尽的义务、医疗机构使用外配药物产生损害后果的责任承担。 　　(一)医疗机构为患者注射外配药物是否违法 　　《中华人民共和国药品管理法》第四章，对医疗机构的药剂管理作出规定，其内容包括：医疗机构药剂人员配备制度、医疗机构配制制剂的审批及使用范围、医疗机构购进药品检查验收制度、药剂人员调配处方制度和药品保管制度。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第27条进一步对不同的医疗机构(主要包括普通医疗机构、计划生育技术服务机构以及个人设置的门诊部、诊所等医疗机构三类)向患者提供的药品范围进行了限定，如普通医疗机构