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“单抗”药品渐入黄金期抗肿瘤药成香饽饽 《生物医药产业十二五规划》已经在最后的送审阶段，可 能下个月就将出台。中国医药企业管理协会会长于明德28 日告诉 记者。 作为七大战略性新兴产业之一，生物医药的一举一动都备受 关注，基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小 分子化学药物等将成为发展的重点领域。 享有生物导弹之称的单克隆抗体产品因具有精确治疗疑难杂 症的优势，被业内视为生物医药未来发展的主旋律，全球销售额 已突破400 亿美元。业内预计，随着十二五期间生物医药多项优 惠政策的保驾护航，我国生物制药领域将逐步迎来单抗新药的黄 金期。 单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向，具有靶向性、 特效性和低毒性等特点，能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性 疾病的治疗。 华创证券分析师廖万国在接受记者采访时称，虽然目前我国 市场还是进口单抗药物占据优势地位，但未来2-10 年，随着外企 全球销售额超过百亿美元的重磅单抗药品将过专利保护期，加上 单抗生产技术不断改进，国内制药企业将因此获得难得的发展机 遇。 中投顾问医药行业研究员许玲妮指出，我国在单抗药物品种 和市场销售额等方面与发达国家相比还存在一定差距，但在大批 研发驱动型制药企业的推动下，国内单抗产品研发渐入高潮，预 计单抗药物将有望成为我国生物医药产业取得快速发展的突破 点。 目前，国内抗体研发龙头企业中信国健，以及健康元、丽珠 集团、一致药业等一批药企通过自主研发或与外企合作等方式， 纷纷进军单抗行业。以中信国健为例，正在研制、临床和销售的 抗体新药达十多个。据医药咨询服务公司IMS 统计，由中信国健 研发生产治疗类风湿关节炎的益赛普，在国内抗风湿类生物制剂 市场占有率达71.4%。 十二五期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金 100 亿元，配套资金300 亿元。专项战略重点包括创新药物研发、 药物大品种技术改造等。其中，恶性肿瘤等10 类重大疾病药物的 研发是创制资金支持重点。 专家认为，100 亿元对于新药研发可能只是杯水车薪，但作 为鼓励政策，将能引导更多的地方和社会资金支持国内新药创制。 眼下，在肿瘤发病率快速上升、现有药物疗效有限的背景下， 新的抗肿瘤药物市场研发加快，抗肿瘤药物开发已成制药行业的 一大热门。而肿瘤治疗恰是单抗应用最为广泛的领域，也是单抗 药未来发展的主要方向。目前，已进入临床试验和上市的单抗产 品中，用于肿瘤治疗的产品数量占比约为50%。 相关统计显示，2010年我国肿瘤药物市场销售额达160亿元， 全球排名第七，同比增长率高达24%，远超美国4.4%和其他成熟 或新兴市场，由此吸引了一批制药企业纷纷未雨绸缪，掘金中国 肿瘤药物市场高增长。 全球最大家族制药集团勃林格殷格翰计划在2014 年推出其 针对肿瘤的靶向治疗药物，预计到2020 年抗肿瘤药物销售额将占 公司总销售额的15%，且中国将是继美国之后的第二大市场。 据了解，中信国健也将在未来几年推出治疗乳腺癌和淋巴癌 的抗肿瘤药物。长江证券研究部认为，乳腺癌已成中国妇女最常 见的恶性肿瘤之一，且发病率有年轻化的趋势，参照全球药业巨 头罗氏制药治疗乳腺癌的重磅产品赫赛汀，2010 年全球销售已突 破50 亿美元，一旦国内有类似药物成功上市，市场前景不可限量。 分析人士认为，对于高壁垒、高投入制药领域而言，谁先扔 出重磅炸弹，谁将先攫取市场第一桶金。 值得一提的是，在《基本药物目录》三年调整一次的背景下， 抗肿瘤药物可能会被补充到扩展版《目录》中。中投顾问医药行 业研究员郭凡礼对此表示，倘若抗肿瘤药物顺利进入大目录版， 对于抗肿瘤制药企业而言，虽然价格会有所降低，但将获得市场 放量增长。 《生物醫藥產業十二五規劃》已經在最後的送審階段，可 能下個月就將出臺。中國醫藥企業管理協會會長於明德28 日告訴 記者。 作為七大戰略性新興產業之一，生物醫藥的一舉一動都備受 關註，基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小 分子化學藥物等將成為發展的重點領域。 享有生物導彈之稱的單克隆抗體產品因具有精確治療疑難雜 癥的優勢，被業內視為生物醫藥未來發展的主旋律，全球銷售額 已突破400 億美元。業內預計，隨著十二五期間生物醫藥多項優 惠政策的保駕護航，我國生物制藥領域將逐步迎來單抗新藥的黃 金期。 單克隆抗體是