某医疗中心药品管理规定.docVIP

高塘中心卫生院三统一药品采购制度 1、本院所经营的药品必须从政府认定的三统一配送企业购进，执行国家基本药物制度，严禁从未取得《药品生产许可证》、《药品经营（批发）许可证》的非法药品生产、经营单位或私人手中采购药品。 2、采购药品必须与供货企业签订有明确质量条款的购药合同。购药合同应内容齐全，质量条款应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。 3、凡采购的药品必须有供货方提供的盖有公章的合法票据，票据应标明：供货单位名称、药品通用名称、生产厂牌、批号、数量、价格等内容。 4、购进药品必须建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明：药品的通用名称、生产厂牌、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。 5、本院所有购药票据及药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于三年。 6、凡采购的药品在运输过程中，必须符合药品的贮存要求。对需低温保存的药品，在运输过程中，必须按规定使用冷藏设施。 7、本院内如发现不能提供合法票据与供货企业合法证件的药品，视同从非法渠道采购药品，由药监部门严肃查处。 高塘中心卫生院 药品验收制度 1、本院对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批进行质量验收，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的药品不得入库，质量有疑问的药品应及时送药检所检验，并根据检验结果作出处理。 2、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容： （1）每件包装中，应有产品合格证。 （2）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 （3）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药标签、说明书上应有相应的警示话或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 3、药品的入库质量验收，由本院质量负责人负责，在本院药品待验区进行，凡未经验收合格的药品不得进入仓库合格区与营业场所陈列区。 4、药品的验收应在规定的时限内及时完成，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理的药品及需冷藏、阴凉处保存的药品应在到货后1小时内验收完毕，并按规定贮存条件存放。 5、购进药品应建有真实完整的入库验收记录，详细记载购进日期、药品的通用名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、质量检查情况、验收结论和验收人员等项内容。 6、本院药品验收记录应保存至超过有效期一年，但不得少于三年。 7、本院对特殊管理的药品，应执行双人验收制度，并在专门的《特殊药品入库验收记录簿》上记载。 8、药品验收中如发现假劣药品应立即封存于不合格药品区，并向药品监督管理部门报告，不得擅自处理。药品验收中如发现质量可疑的药品，应继续存放于待验区，与其它药品严格分开，并抽样及时送本市药品监督管理部门或药品检验所检查、检验，依据检查、检验结果，作出处理。 附：各类制剂的外观质量检查要点 注射剂：检查澄明度、色泽、容器封口情况，不得有玻屑、纤维、白块、色块、色点、漏气、裂纹。 粉针剂：不得粘瓶、结块、变色、异物、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻屑、封口漏气、铝盖松动。 片剂：应完整、光洁、色泽均匀、厚薄一致、有适宜的硬度。不得潮解、发粘、粘连、变形、瘪片（异形片、凹凸不平）、松片、碎片、花片、斑点、飞边、变色、麻面、霉变、异嗅、掉皮、龟裂、脱壳、片芯变色变软。 硬胶囊剂：应整洁。不得粘连、变形、褪色、变色、破裂、脆裂、漏粉、霉变、虫蛀、异嗅、内容物无结块。 软胶囊剂：胶丸应大小均匀、光亮，不得粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变。 颗粒剂：应颗粒均匀，色泽一致，干燥，不得结块、霉变、潮解、异物、异嗅、软化、破漏、虫蛀。 丸剂：应圆整均匀、色泽一致，大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中，无异物、皱皮。 散（粉）剂：应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，无结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀。 糖浆、酒剂等液体制剂：应澄清。不得有沉淀、混浊、异嗅、异味、酸败、异物、产生气体、霉变、渗漏、松口。 煎膏剂（膏滋）：应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 气雾剂：应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒。不得有异物、漏气、破漏、喷嘴（掀压费力、喷不出或连续喷）。 膜剂：应完整光洁、色泽均匀、厚度一致，不得有受潮、霉变、气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕