生物制药公司值班岗位标准操作规程.docVIP

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2017-09-03 发布于广东
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生物制药公司值班岗位标准操作规程.doc

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值班岗位标准操作规程目录 1取样程序 3 1.1取样前的准备工作 3 1.2操作规程 3 2通氨程序 3 2.1严密度及压力表检查 4 2.2高压气源检查 4 2.3对系统进行氨水灭菌 4 2.4通氨水 4 3补料程序 5 3.1原理 5 3.2系统灭菌 5 3.3补料 5 4空气流量控制程序 5 5罐温控制程序 6 5.1原理 6 5.2准备 6 5.3控制 6 6转速控制程序 6 7放罐操作程序 6 7.1准备工作 6 7.2操作程序 6 8发酵罐的清洗程序 6 9氨储罐打氨操作程序 6 10氨计量罐打氨操作程序 6 11相关记录 7 12值班鱼翅图见附图 13实际操作存在的问题 8 14交接班 8 1.目的：建立R701值班岗位标准操作规程，确保工艺过程和参数控制符合品种要求。 2.范围：适用于生产部发酵车间值班岗位。 3.责任：值班工执行操作，车间工艺员、品质管理部监督检查。 4.正文： 4.1.取样程序 4.1.1.准备工作：取样前1h用蒸汽对取样管路进行灭菌；蒸汽压力控制0.3-0.5MPa之间；进蒸汽阀门开大，排气阀门开小，首先确保管路压力在0.15-0.3MPa之间，其次，要确保蒸汽畅通无阻。 4.1.2.操作规程 4.1.3.