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制药厂房管理规程
文件编码 页 数 类别 √新 □修 □变 原编码 起稿人: 审核人： 批准人 日期： 日期： 日期： 颁发部门： 份数： 发送部门： 目的
为了保证厂房设计符合《规范》及国家有关技术法规的要求，防止出现设计程序的混乱，特制定本管理规程。
范围
适用于厂房的新建、扩建、改建或大修的工艺布局及土建工程设计。
责任者
生产部、设备工程部、财务部、质量部。
内容
般生产区和洁净区的门口，要设有40cm高的挡鼠板，防止老鼠进入洁净区域。
洁净厂房与外界的连接口，要采取措施安装纱网，防止各种昆虫、鸟类等动物进入洁净生产区域内。
洁净区域与一般生产区域的门、窗缝隙，要注意及时更换密封胶条进行密闭，进入洁净间时要尽可能快，防止细小虫进入洁净区域内。
对厂房要进行不定时检查，发现有脱落、起斑、粉尘、碰坏等情况时，要及时修整，防止各种因素的污染。
对压差表要观察其灵敏度，防止失灵，造成与外界气体进入洁净区域，引起污染。
对温湿计要检查是否失灵，避免厂房的条件不符合要求，处于不可控范围之外。
对地漏要封好，需要清洁、消毒后应及时盖好，避免汽体倒贯污染洁净间。
对高效不定时检查，出风量达不到要求时要清理、或更换。
对回风口要检查是否正常，不正常时要清理。
对清洁工具要经常消毒，避免污染洁净间。
对地面的污渍、积水等要及时清理，避免污染洁净环境。
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