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MANAGEMENT 制计量 浅谈医疗设备的计量管理与检测 口长春市计量检定测试技术研究院 张健 张蓓 量器具的维修制度 ：(5)计量器具 医疗卫生用计量器具纳入强制检 一 、 医疗设备的发展与医学 的监督制度；(6)计量器具的报废制 定管理 目录．这些医疗设备被分别 工程部门的职能变化 度 ；(7)计量器具的登记制度；(8)计 列入各个传统的计量专业中。例如 随着先进医疗设备不断引入各 量人员的岗位责任制度。 医用诊断x射线辐射源属于 电离 级医院．为了保证对引进医疗设备 2．根据医疗设备的特点 ．做好 辐射专业领域、心电图机属于电磁 的使用和管理．各级医院陆续设立 日常质量控制 辐射专业领域等 但是．随着更为 了医学工程部门或设备管理部门。 保障医疗设备的安全可靠运 复杂的医疗设备的出现．这种划分 但是，因医疗设备的技术含量愈来 行，降低其故障发生率 ，关键在于 方式已经越来越不适用．例如血液 愈高．常规意义上的维修难度愈来 平时的维护保养。特别是那些使用 透析机包含化学、温度、压力、质量 愈大．要求医院医学工程技术人员 频率高．对环境条件要求比较严格 等参数 因此．医学计量学作为计 保证设备维修几乎不可能。因此，医 的医疗设备，如何监控它的日常计 量学的一个重要分支就此产生。医 学工程部门的职能需要作出改变。 量特性、如何做好 日常质量控制显 学计量学主要通过先进的计量测 1．完善管理制度 ．加强医疗设 得尤为重要。我国对大部分医用计 试技术手段，对在医学诊断 、治疗、 备管理 量器具实施的是周期检定．在给定 卫生防疫、生化分析 、制剂和科研 鉴于医疗设备的复杂化、精密 周期内．判定设备的整体计量性能 中使用的医疗卫生装备进行检定 ／ 化．医学工程部门应该针对医疗设 是否合格 但是由于医疗设备的特 校准．使这些医疗设备可以溯源到 备在医院的整个运行周期 (如购置 殊性，在使用过程 中一旦发生问题 ． 国家基准．保证量值的准确性和一 前的探讨和考察，购置届检查、验 会危及广大人民群众身体健康甚至 致性 结合医疗专业特点可以大致 收、日常医疗仪器的质量控制管 生命．同时给医院造成重大经济损 包含医用温度计量 、生物力学计 理、保养、维修、操作培养等，并负 失。医学工程部门应配合医疗设备 量、医用生理电计量、医用超声计 责仪器报废的论证与工作)．建立 的使用部门做好 日常维护保养．购 量 、医用光学计量等。分门别类地 起一整套完整的管理体系 设置专 买专业的检测设备做好 日常的质量 构建各种医疗设备的量值溯源体 职计量员．负责协调医院各部门医 控制工作．如果发现设备出现异常． 系。进入21世纪以来，医疗卫生事 疗设备的周期计量检测工作 ，有 及时联系厂家维修．经计量部门检 业长足发展．越来越多的医用计量 效保证医疗设备在规定周期内的 测合格后 ．才能重新投入使用。 器具被广泛应用到医院中，各地计 合法使用。同时 ．还应建立起相关 量部门专门成立与之相适应的医 二、医疗设备的发展与医学 的计量管理制度 ：(1)计量器具的 疗设备检测实验室，开展医用计量 计量的发展 购买制度；(2)计量器具的使用制度； 器具的检定和校准工作。但是，我 (3)计量器具的周检制度 ：(4)计 1985年颁布的 《计量法》就将 们应该看到医学计量还面临很 多 22 中国计量20141