HPLC法测定决明降脂片中维生素C的含量.pdfVIP

· 药品鉴定 · 2009年8月第6卷第22期 HPLC法测定决明降脂片中维生素 C的含量 赵成国 ，秦书芝 ，于 艳 (1．吉林大学珠海学院化学与药学系 ，广东珠海 519041；2．吉林省通化市食品药品检验所 ，吉林通化 134000) 摘【要】目的：采用HPLC法测定决明降脂片中维生素C的含量。方法 ：色谱柱为大连依利特HypersilBDSC 柱 (4．6mmX 200mm，5txm)，流动相为 1％磷酸 ，流速为 0．8ml／min，检测波长为 244nm。结果 ：维生素 C的线性范 围为 0．089～ 0．801Ixg(r=1．0000)，平均回收率为99．99％，RSD为 0．08％。结论 ：本法操作简便 、方法准确 、重现性好 ，可用于该制 剂的质量控制。 关【键词1决明降脂片；HPLC法；维生素c；含量测定 中【图分类号】R927．2 [文献标识码】A 文【章编号】1673—7210(2009)08(a)一070—02 DeterminationofVitaminC inJuemingJiangzhiTabletsbyHPLC ZHA0Chengguo1,QINShuzhi，YUYan。 (1．DepartmentofChemistryandPharmacy，ZhuhaiCollege，JilinUniversity，Zhuhai 519401，China；2．TonghuaInstitute forFoodandDrugContro1．Tonghua 1340o0．China) A【bstract】Objective：ToestablishamethodofrthedeterminationofVitaminCinJuemingJiangzhiTablets．Methods：A HypersilBDSCl8column(4．6mmx200mm，5Ixm1wasusedwithamobilephaseof1％phosphoricacid。theflowratewas 0．8ml／min．thedetectionwavelengthwassetat244 llm．Results：Thestandardcurveswaslinearintherangof0．089— 0．801Ixg(r=-1．0000)，theaveragerecoverywas99．99％withaRSDof0．08％．Conclusion：Themethodissimple．accurate andreproducible，andissuitableofrqualitycontrolofthistba lets． K【eywords]JuemingJiangzhiTablets；HPLC；VitaminC；Contentdetemrination 决明降脂片[1由决明子 、茵陈、何首乌 、桑寄生、维生素C、 244nm；柱温为室温。理论塔板数按维生素C峰计算应不低 维生素 B：、烟酸七味药组成 ，用于治疗冠心病或慢性肝炎所 于6000。色谱图见图 1。 引起的高血脂、血清胆固醇增高症。该 品种为中西药结合的 2．2溶液 的制备 复方制剂 ，已收载于卫生部药品标准 《中药成方制剂》第八 2．2．1对照品溶液的制备 取维生素C对照品适量 ．置棕色容 册。维生素 C具有增强机体免疫能力、清除 自由基 、降低脂质 过氧化、改善新陈代谢和参与解毒等功效 ，因此本产品中维 生素 C应作为质量标准中的重要指标之一闭，但原标准中无 定量指标。本文采用 HPLC法对该品种 中维生素C进行了含 量测定 ．结果表明本法操作简便 、方法准确 、重现性好 ，可用 于该制剂的质量控制 。 1仪器与试药 1．1仪 器 日本岛津 LC一2010AHT型高效液相色谱仪 ； 日本岛津 UV一1700型紫外分光光度计。 1．2试 药 决明降脂片(通化正合药业，批号为060101．060102．060103)； 维生素 C对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100425— 20030