药物不良反应临床观察与监测.docVIP

药物不良反应临床观察与监测 药剂科 刘祥瑞 主讲内容： 一、本院药物不良反应监测上报情况 二、2009年全国重大药品不良反应事件 三、近几年中药注射剂重大药品不良反应事件 四、中药注射剂生产和临床使用管理健康宣教 一、本院药品不良反应监测情况 我院药品不良反应监测工作从2002年开始起动，当年就制定了药品不良反应管理制度及工作措施，及临床科室监测联络人员，每年约有药品不良反应监测报告20余份上报。内一科此项工作开展较好，但有些医务人员对药品不良反应监测工作还不够重视。今年1—8月份共上报药品不良反应 18 份。 本院部分药品不良反应事件分析： 1、干扰素注射剂事件：患者因肝炎在门诊就诊用此药后于当天中午出现发热、疲倦、寒战等症状，患者精神紧张。。一旦出现过敏症状惊慌一旦出现过敏症状不要惊慌，要及时安抚病人，做好心理护理和解释工作，消除病人的恐慌心理突然出现呼吸困难、乏力、心悸等双硫仑样反应，立即给予地塞米松等药品，患者上述症状逐渐减轻。分析??头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应。用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。?紧急叫停鱼腥草注射液系列药品由于发生严重不良反应,6月1日被国家食品药品监督管理局紧急叫停。导致鱼腥草注射剂生产厂家全部停止生产、销售，直接经济损失至少20个亿以上。大部分以鱼腥草注射剂产品为主的生产企业面临倒闭，至少4万名员工将失业，至少10万名种植鱼腥草的山区农民将失去经济收入。不仅给人们的用药安全造成了威胁，也给中药产业带来了危机。云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。7日卫生部通知停用该注射液。11月6日药监局责令完达山药业全面停产。双黄连注射液黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液导致青海省3位患者出现严重不良反应并有1人死亡，，昨天被卫生部、国家药监局联合通告全国暂停使用、销售。香丹注射三乡医院使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射有13名患者陆续出现了不良反应主要表现是头晕，寒颤烧，经广东省药品检验所检验，这个批号的香丹注射液热原项目不合格，省卫生厅和省食品药品监管局下发通知，要求药品经营企业和医疗机构停止销售和使用问题批次药品。提高质量标准，统一工艺规程 六、抗生素的药物不良反应 抗生素不良反应：药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等。抗菌药物包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。有100多种。不良反应的临床危害后果是严重的。在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应等，严重的甚至会引起患者死亡。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义 1过敏反应 抗生素引起的过敏反应最为常见,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。 1.1过敏性休克：此类反应属型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。 1.2溶血性贫血：属于型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类可引起溶血性贫血。 1.3血清病、药物热：属于型变态反应，症状为给药第7～14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素，头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。 1.4过敏反应：这是一类属于型变态反应的过敏反应。如：经常接触链霉素或青霉素，常在3～12个月内发生。 1.5未分型的过敏反应：有皮疹（常见为荨麻疹）、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素；内脏病变，包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、弥漫性过敏性肾炎等，常见于青霉素类、链霉素等。复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。 2毒性反应　　抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。 2.1对神经系统的毒性：如：青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适