响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究.pdfVIP

第l5卷 第12期 中莲为导般 2009年 l2 j Vo1．15 No．12 GuidingJournalofTraditionalChineseMedicineand Pharmacy December．2009 响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究 刘泽峰，何 屹 (陕西中医学院，陕西 咸阳 712046) 摘【要】 目的：采用响应面法优化中药片剂薄膜包衣的工艺条件。方法：用多孔眼高效包衣机进行实验性薄膜包衣。结 果：控制包衣液浓度为16-3％，中药素片含水量为4．5％一5％，硬度为5．5—6kg／mm ；在此条件下，包衣合格率为98．3％一结论 ：此 法适用于多孔眼高效包衣机： 关【键词】薄膜包衣；中药片剂；响应面法；工艺 【中图分类号】 R283 文【献标识码] A 文【章编号】 1672—951X(2009)12—0067—02 Study on theOptimization ofFiIm CoatingTechnology ofChinesePatentTabletW ith ResponseSurfaceMethod LIU Ze-feng,HE Ge ShanxiCoHegeofTGM,Xianyang,Shanxi，China，712046 fAbstract] Objective：Tooptimizethetechnologicconditionsoffilm coatingofChinesepatenttabletwithresponseSUrfacP method．Methods：Majoritygrommetefficientcoatingmachinewasusedtomakaexperimentalfihncoating．Results：coatingSO— lution was 16_3％．moisturecapacity ofChinesepatentnaked tablewas4，5％-5％．calcium hardnesswas5．5—6kg／mm ．atthe condition．theconformityrateofcoatingwas98．3％．Conclusion：Themethodisfitf0rMajoritygrommetefficientcoatingma— chine． K【eywords】 Film coating；Chinesepatenttablet；ResponseSurfacemethod；Technology 包衣作为片剂T艺的一种常用技术，已经从传统包糖衣 破坏片剂外观，不利于包衣 为减少片损耗，保证片 保持平 发展到薄膜包衣。目前 ，高效包衣机 、新的薄膜衣材料的开 整的外观，片芯需具有足够的硬度。硬度是指抗张强度，代表 发、引进和采用 ，使薄膜包衣成为制剂研究和生产上普遍使 片的抗压能力 硬度越大，抗压能力越强，就可以增加片表面 用的包衣技术，薄膜包衣比传统包衣省时、工序少、耗能低、 的稳定性。 效果好…。片剂的薄膜包衣工艺分为有机溶剂薄膜包衣工艺 2．1．3 包衣液的流量 流量的选择可根据包衣锅的大小来 和水溶性溶剂薄膜包衣工艺，由于水溶性薄膜包衣工艺具有 决定，包衣液流量过多会使片芯来不及干燥导致粘片、粘锅； 成本低 、环境污染小的优点，已逐步取代了有机溶剂薄膜包 流量太小 ，同样会延长包衣时间，对片芯磨损较大。本实验根 衣工艺。本文根据中药片剂的特点 ，就其薄膜包衣工艺进行 据实际生产情况确定包衣液的流量在0．16—0．18kgm／in之问。 优化分析，着重讨论提高包衣效果的几个工艺因素。 2．1_4 包衣液的浓度 包衣液的配制浓度太大容易堵塞喷 1 设备与材料 枪，太小则水分多，干燥慢，包衣时