盐酸帕罗西汀控释微丸的制备及质量评价.pdfVIP

抗 感 染 药 学 AntiInfectPharm 2009December；6(4) 刘海洲，等．盐酸帕罗西汀控释微丸的制备及质量评价 ·241 · · 研 究生论文 · 盐酸帕罗西汀控释微丸的制备及质量评价 刘海洲 ，张媛媛，刘均洪 青岛科技大学化工学院，山东 青岛 266042 【摘 要】 目的：探讨盐酸帕罗西汀控释微丸的处方设计和制备工艺。方法：采用单因素和 3)正交试验法确定盐酸 帕罗西汀控释徽丸处方药物、辅料配比，对盐酸帕罗西汀控释微丸制备的流动性、脆碎度、粒径分布、含水量、释放度 指标进行综合评价。结果：确定盐酸帕罗西汀控释微丸的优化处方药物配比为A1BC，D，平面临界角为 11．7o0，休止角为 26．0o0 ，脆碎度为0．71U／0．含水量为0．36％。吉论：盐酸帕罗西汀控释微丸最佳处方药物配比的质量分数(：盐酸帕罗西汀 O．10、乳糖 0．30、预胺化淀粉 0．557、滑石粉 0．003、羟丙基甲基纤维素 C)0．04。采用泛丸法制备盐酸帕罗西汀控释 微 九。 【关键词】 盐酸帕罗西汀：控释微丸：质量评价 【中图分类号】 R94 【文献际识码】 A 【文章编号】 1672-7878(2009)04-0241-114 StudiesonPreparationandQualityEvaluationofParoxefineHydroehioride ControlledReleaseM icro-pills L1U Hai-zhou,ZHANG Yuan-yuan,LIUJun-hong SchoolofChemicalEngineering,~(ngdaoUnivers@of~ienceandTechnology,QingdaoShtmdong266042,China 【ABsTIACT】 Objective：Tostudytheformulationandpn)am0ntechniqueofparoxetinehydrochlorideconlrolledreleasemicro- pills．Methods：111eformulationofmicro-pillswasdeterminedbysinglefactorand (34)orthogonaltest．Thenhtecomprehend evaluationnidexofmicro-pillsincludingfluidity,friability,granulesizedistffoution,moisturecontentandreleasewerestudie Results： 111e叩由ni onofformulationwastmnincdby (3)orhtogonaltestasA3BlC3Dl，withflatcriticalnagleof11．7 )，angleofrepose of26．oo(3，friabiliyt of0．710／0．nadwatercontentof0．36％．Condusion：1eo mjzedformulation isas follows：paroxetine hydrochloride10．00％，lactose30．00％，pre-gelstarch55．70％，talcpowder0．3 andHPMC 4．00％． eparoxetinehydrochloride controlled-releasepelletswerepreparedbyhtemehtodofpan-pil1． 【KEYWORDS】anxietydisor~w,；paroxefinehydrochlofide；