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中国循证医学杂志! ##$ 年第$ 卷第% 期 · ·
癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症
出现肝功能损害的报告
!
刘沈林! 熊宁宁 ! 邹建东! 蒋! 萌! 宁克勤! 汪! 红
南京中医药大学附属医院临床药理科（南京 #$$% ）
! ! 【摘要】 目的! 评价癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症的安全性。方法! 以癃闭舒胶囊（$ ’ () 粒）为阳性
对照药，对#* 例良性前列腺增生症#、 期患者（平均年龄+’ ,’ -, .$ 岁）进行治疗，每日 次，每次’ 粒，口服，
连续服药+ 周为# 个疗程，每 周复诊# 次。观察时间为# 个疗程。结果! 服用癃闭舒胶囊+ 周后，#* 例患者
/01 中位数值升高，与治疗前比较，差异有统计学意义（! 2$ $$# , ）；/01 治疗前正常，治疗后转异常者占, *$3
（#,) #* ），其中’ 例发生严重肝功能损害（/01 4$$ 56) 0 ）。结论! 癃闭舒胶囊中所含易被混淆的中草药有黄药
子，其别名山慈菇文献记载有小毒，为薯蓣科植物黄独的块茎，有明确的肝功能损害作用。本研究结果提示，为确
保中药制剂的安全性，在中药制剂的标准中应规定处方组成的中药材基原，制药企业在验收原料时，应严格按标准
鉴别中药材基原，特别是含有毒性成分的易混淆品种。
! ! 【关键词】 癃闭舒胶囊；山慈菇；药物不良反应；良性前列腺增生症；肝功能损害
! ! 【中图分类号】7+%,8 ’$.! ! 【文献标识码】/ ! ! 【文章编号】#+, .’#（$$. ）$’ $% $’
!#$#% ’()*+, *$ -(),#% ./$%,#*$ 0(1#*$ !/1(2 34 ’*$53#16/ !)1/( 7*+ 8+(9
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