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.指南与共识.
肿瘤标志物的临床应用建议
中华医学会检验分会卫生部临床检验中心
中华检验医学杂志编辑委员会
肿瘤的发病率逐年升高,且发病年龄有年轻化 到以下因素的影响:(1)产生TM的肿瘤细胞的总数
的趋势,恶性肿瘤的早期诊断及定位相对困难,死亡 量、肿瘤的质量、肿瘤的扩散以及肿瘤的分级;(2)
率高,严重危害人类健康。现在肿瘤和心脑血管疾 TM的合成速度;(3)肿瘤细胞或细胞表面的TM释
病,成为发病率和死亡率最高的两类疾病。为了科 放速度;(4)个别肿瘤不携带或不表达TM,非分泌
学、合理地将肿瘤标志物(tumormarker,TM)应用于型肿瘤虽然表达TM但不释放人体液中;(5)如果肿
肿瘤的筛查、诊断、预后评估、疗效监测、复发预测等 瘤的血液供应较差,到达血循环的TM较少;(6)大
环节,中华医学会检验分会、卫生部临床检验中心和 量肿瘤细胞崩解可引起TM浓度的增加,使TM的
中华检验医学杂志编辑委员会共同制定TM的临床 浓度与肿瘤的大小明显不成比例;(7)如果机体出
应用建议。本建议在制定过程中,主要参考了美国 现代谢障碍,如肝肾功能衰竭,某些TM浓度将不成
ofClinical
临床生化学会(NationalAcademy 比例的升高。
(二)TM临床应用的基本原则
Biochemistry,NACB)、欧洲肿瘤标志物协作组
onTumor
(EuropeanGroup Markers,EGTM)、美国临TM是肿瘤辅助诊断、预后判断、疗效观察、复
ofClinical
床肿瘤学会(AmericanSociety Oncology,发检测的重要指标…。
ASCO)等学术组织的TM临床应用指南,并通过多 1.TM的肿瘤辅助诊断价值:由于目前常用的
种方式广泛征求临床肿瘤病学专家和检验医学工作 TM在诊断恶性肿瘤时灵敏性和特异性大多不够
者的意见,作为修改的一个重要参考依据。 高,故目前主要用于肿瘤的辅助诊断;不能仅凭TM
本建议最后经中华医学会检验分会和卫生部临 阳性(或升高)进行确诊;也不提倡对无症状人群进
床检验中心组织专家进行讨论修改后,由中华医学
会检验分会、卫生部临床检验中心和中华检验医学 特异性抗原(prostate—specific
杂志编辑委员会共同发布。 用于高危人群(如60岁以上,有家族史,长期慢性
由于医学科学技术发展迅速,本建议应适时修 乙型肝炎患者或肿瘤高发地区等)的筛查。
订,以适应医学发展和临床应用的需要。 2.TM应用于高危人群筛查的原则:(1)该TM
本建议分2个部分:(1)TM临床应用总则;
对早期肿瘤的发现有较高的灵敏性;(2)检测方法
(2)各系统主要TM的临床应用。 的灵敏性高、特异性和重复性良好;(3)筛查费用经
一、TM临床应用总则 济、合理;(4)筛查时TM异常升高,但无症状和体征
(一)TM定义及其浓度的影响因素 者,必须复查和随访。
TM是指在恶性肿瘤发生和发展过程中,由肿 3.TM的器官定位价值:由于绝大多数TM的器
瘤细胞合成分泌或是由机体对肿瘤细胞反应而产生 官特异性不强,因此TM阳性往往不能对肿瘤进行
和(或)升高的、可预示肿瘤存在的一类物质。存在 绝对定位。但少数TM,如PSA、前列腺酸性磷酸酶
于血液、
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