依托红霉素颗粒水分的费休氏法测定研究.pdfVIP

安 徽 医 药 　A nhu iM ed ica l and P ha rm aceu tica l J ou rna l　2005 M ar; 9 ( 3) 2·03 · 依托红霉素颗粒水分的费休氏法测定研究 朱月辉 (安徽省铜陵市药品检验所 ,安徽 铜陵　244000) ( ) 摘要 : 目的　探讨依托红霉素颗粒水分的费休氏法测定 。方法 　采用不含吡啶的费休氏试液 、以无水甲醇 :吡啶 1 ∶1 为溶剂 测定依托红霉素颗粒的水分 。结果 　平均回收率为 10009% , R SD 为 04 1% 。结论 　该方法测定时间短 、准确 ,可作为依托红 霉素颗粒的水分测定方法 。 关键词 :依托红霉素颗粒 ;吡啶 ;无水甲醇 ;费休氏法 Study of wa ter determ ina tion by F ischers m ethod in ery throm yc in estola te granules ZHU Yuehu i (A nhu i Tong ling M ed icine Check ing Ins titu tion, Tong ling 　244000, Ch ina) A b stract:A im 　To estab lish water determ ination by F ischers m ethod in erythrom ycin estolate granu le s. M ethods　To adop t the water were determ ined by Karl F isher Solution (pyridinefree) , and anhydrou s m ethanol: p yridine ( 1 ∶1) act solven t. Result　The average re covery wa s 10009% , w ith R SD of 04 1%. Conclu sion　Th is m ethod is qu ick and correct, it can be u sed as the determ in ing m ethod of water determ ination in erythrom ycin e stolate granu les. Key word s: erythrom ycin estolate granu le s; p yridine; anhydrou s m ethanol; F ischers m ethod 　　依托红霉素颗粒作为抗生素药品 ,易吸湿致变质 ,其含水 粒适量置反应池中 ,在水分测定仪上滴定至终点 ,记录消耗试 量直接关系到药品的稳定性 、安全性 。故准确测定其水分显 液的体积 V (m l) ,根据 F 值计算样品的含水量即可 。共测定 得尤为重要 。《中华人民共和国药典 》2000 年版二部 [ 1 ]采用 了 3批次 ,结果见表 3。 费休氏法测定其水分 ,所用溶剂为吡啶 ,但测定时间很长 ,环 ( )