氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的测量不确定度评定.pdfVIP

· 药品鉴定 · 2009年4月第6卷第n期 氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因含量的 测量不确定度评定 范 剑 ．米振清 (泰安市药品检验所，山东泰安 271000) 摘【要】目的：对高效液相色谱法(HPLC)测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚 、咖啡冈含量的测量不确定度进行评 定。方法：建立 HPLC同时测定氨咖黄敏胶囊中对 乙酰氨基酚 、咖啡因含量 的方法，通过对测试方法流程进行分 析，确定不确定度来源 。结果 ：结合 HPLC方法验证数据 ，计算合成不确定度及扩展不确定度 。结论 ：通过不确定度 评定 ，对测量过程中产生误差的关键环节有更深刻 的认识 ，有利于进一步提高测量的准确性 f关键词1HPLC法；对乙酰氨基酚 ；咖啡 因；含量测定；测量不确定度 【中图分类号】R927 文【献标识码】B [文章编号】1673—7210(2O09)04(b)一O52—02 EvaluatiOn 0fmeasurementuncertainty f0lrdeterminati0n 0fparace Im0l andca Ieinein Paracetam01．CaHleine．ArtificialC0w—bezOarand Chl0r． phenamineM aleateCapsules Ⅳ．^(巩 ， e凡口凡 aianCitvInstituteofDnlgContr()l。Taian 271000China) A【bstract]objectjve：Toevaluat‘etheuncertai11tyofmeasurementf0rdetem1inationofparacetamol，creineinPd．rac— etamol，Ca腑 ine，Ani6cialCow—bez0arandChlorphenamineMaleateCapsulesbvHPLC．M ethods：EstablishedaHPLC method f0lrthedetermina“o|1ofparacetam01，calelineinthiscapsuleandana1yzed theuncertaintv sourcesarisingfrl0m thepI_0cedureofana1ysis．Results：Thestandar(1uncertaintyandcombineduncertaintyandexpanduncertaintvweI_eea1 culatedaccordingt0thedata0fHPLC．COndusi0n：FrI1m analvzingmeasurementuncenaintvt0theeva1uationofquanti— tativeanalysisresultsofdeteI1ninati0n ()fparacetam0landcarf_eine，theimportantlinkthatpIDduceserrorcanbedeeplv kn0wn，theaccuracycanbeimpr0ved． K【eyw0rds】HPLC；Paracetaln01；Cafkine；Contentdetern1ination；Measurementuncertainty 测量不确定度可表明测量结果的质量 ．测量结果的可靠 2．2溶 液 的制备 性很大程度上取决于其不确定度的大小。药品检测结果是判 2．2．1对照品溶液 的制备 精密称取各对照品，分别溶于甲 断药品是否合格的依据 ，通过对药品检测方法的测量不确定 醇，配制 5个浓度水平的对照 溶液 。 度进行分析评定 ，为评价分析方法 、准确判定药 品质量提供 2-2-2样 品溶液的制备 精密称取氨咖黄敏胶囊内容物适量 依据。本实验建立了同时测定氨咖黄敏胶囊 中两种主要成分 (约相当于对 乙酰氨基酚 1