农村药店应重视药品质量信息的管理.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticd 兰 ：丝 ： ： 要严格依照 GMP、GSP的规定来组织生产经营。 第三方的药品质量评定人员与监督制约机构，使招 GMP、GSP作为国际通行 的药品生产经营质量管理 投标能公正公开进行 。 规范 ，是一套系统完整的质量控制体系，是保证药品 4．建立与医改相配套 的国家基本药物制度 。 质量的重要手段。企业在生产经营活动中真正贯彻 在 目前我国医药生产流通秩序仍然 比较混乱的情况 落实规范要求是确保药品质量 的首要前提。二是药 下，在保证基本用药需求和药品质量的前提下降低 品价格要能真实反映企业 的生产经营成本。企业作 药品价格，减轻人民群众药品支出负担，国家要对基 为市场经济主体要生存发展，必须有建立在反映供 本药物生产经营企业建立严格的监管制度 ，并实行 需关系之上的合理的药品定价机制，政府部 门简单 末位淘汰制度。 地降低药品价格只会导致企业 的生存难 以为继从而 5．建立完善企业 的信用体制机制。成熟的市 降低生产经营成本而造成药品质量 的低下甚至出现 场经济必然是一个信用体系 良好、信用机制完善的 假劣药品。三是药品研制单位要切实承担更多社会 经济体制，因此，我国的医药企业建立一整套完善的 责任 。药品研制单位作为新药研发 的源头 ，若虚假 企业信用体制机制也是市场经济的内生性要求。政 报批、伪造新药临床试验数据等，其后果必然会导致 府部门、医药行业协会等社会组织和个人要对本辖 假劣药品的产生。因此 ，政府部门强化对药品研制 区内的医药企业建立以质量为核心、合法生产经营 单位的管制是把好药品质量的第一关 口。 为基础的信用考核体系，并在有关网站、媒体上定期 3．要保证药品招标代理机构的独立 中介地位 ， 予以公告公示 。对那些故意制假售假的企业要坚决 不能使其成为政府部门或委托机构的附属，保证其 执行淘汰制度 ，使企业时刻紧绷一根弦，真正做到视 能真正客观履行 自身职责。同时招投标过程中要有 质量为企业生命。 农村药店应重视药品质量信息的管理 张庆生 (费县食品药品监督管理局，山东 费县 273400) 中图分类号：R95 文献标识码 ：B 文章编号：1672—7738(2009)03一们37一O2 当今社会是信息的时代 ，社会信息化程度越来 解政策法规对经营管理的要求，从而及时调整企业 越高，信息更新发展的速度 日新月异，信息在 日常生 的经营管理方式，以适应新法规政策的要求，不断规 活中发挥的作用也越来越重要 。对农村药店来讲， 范 自身行为，提高守法意识 ，保证经营质量。 鉴于经营商品的特殊性，必然要求对药品质量信息 其次，有助于企业掌握药品质量动态。国家及 有特别的管理措施 。因此加强对药品质量信息的管 省级药监部门都会定期发布药品质量公告，公布一 理与利用 ，对农村药品经营企业具有重要 的现实意 些抽检药品的信息。农村药店可以从中及时了解假 义。以下对此作简单探讨。 劣药品信息，掌握不合格药品动态，及时处理经营药 一 、 加强药品质量信息管理的重要意义 品出现的质量问题，有效避免所经营药品的安全事 药品质量信息是指与药品质量有关的信息、数 件。 据、资料、文件等，包括政策法规、质量公告、质量标 第三，有助于企业提高经营管理水平。企业通 准、质量投诉等信息。 《药 品经营质量管理规范》 过对有关质量信息的收集和分析，可以找到 自