医药级蔗糖研制.pdfVIP

医药级蔗糖的研制 摘要 医药级蔗糖在医药工业中的用途主要作为药用辅料，在医药生产的制 剂中常用于添加剂、稀释剂、矫昧剂和赋形剂等。由于医药级蔗糖杂质含 量少，可减少对主原料药的干扰和作用，延长药品的保质期，达到药品质 量易控可控，而食品级蔗糖不能达到药用蔗糖的要求。随着国家药品监督 管理局对生产药品质量要求的提高，研制开发生产医药级蔗糖已迫在眉 睫。全国医药制剂每年用糖大约5—6万吨，而国外对医药级蔗糖需求量更 大。因此，开发生产医药级蔗糖不仅可以满足国内市场，还可出口创汇， 而且为广西蔗糖的深加工提高其附加值开辟了一条新途径。 通过对已有的精制蔗糖方法的研究，找到了一种成本低廉实用的制 备方法，即采用活性炭脱色和乙醇水重结晶法制备医药级蔗糖。利用广西 当地生产的白砂糖即食品级蔗糖为原料，经活性炭脱色和乙醇一水重结晶 制得医药级蔗糖。本课题研究了影响蔗糖质量的四个因素：乙醇配比、吸 附温度、活性炭用量、吸附时间进行单因素实验、均匀设计实验和正交实 验，得出影响蔗糖质量的主要因素顺序为：乙醇配比吸附温度活性炭 用量吸附时间；获得了优化的工艺条件为：乙醇配比为80％、吸附温度 为80℃、活性炭用量为O．1％、吸附时间为5分钟，收率大于80％，质量 指标达到英国药典2000版标准。 在小试优化条件的基础上进行了三批中试放大实验，每批投料550 公斤蔗糖，收率分别为：81．8％、84．4％和82．7％，产品质量指标达到英国 药典2000版标准。 关键词： 蔗糖食品级蔗糖医药级蔗糖 ANDPRePARETIONOF THETECHNIGUES GRADESUCROSE THEPHARMACEUTICAL Abs仃act sucmseisoRenusedas Phamaceutical grade and materialinmedicine tot11e of binding indust巧．Owesimpurit)，c彻tent sucmseis couldreducetheinterferencetothe phanllaceuticalgrade lower，it e伍cacioustimea11dsomakeallme mainmw the processes material，pmlong able tocon仃01．Butediblesucrosecouldll’treachmestan出删 to，eveneasy of sucrose．As吐le f．romthe requirementpharTnaceuticalgrade requirement NationalMedicine and A岫iniStration Supen，isionMallagemem increasing， to and sucmseisextremelyurgem． deVeIopexpIoitphamlacy-eutical铲ade sucrose medemand Weneedaboutto mousalldton fiftysixt)r e