药管知识竞赛题2010.docVIP

《药事管理与法规》竞赛题 1.国家发展药品的方针政策是（ ） A 国家发展现代药 B国家发展传统药 C国家发展现代药和传统药充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用 D国家发展民族药 E国家保护民族药 2.药事管理的宗旨是 （ ） A为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B保证药品质量，保障人民用药安全 C保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D保证药品质量，维护人民身体健康 E保证药品质量，提高和维护全民族的身体健康 3．新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为（ ） A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E五年 4.药品进入国际市场的准入证是（ ）A GMP B GSP C GLP D GCP E GAP 5. GMP的主导思想是（ ） A任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D药品质量是生产的核心，是检验的对象 E药品质量是生产出来的，也是检验出来的 6.最先实施GMP的国家和年代是（ ） A法国，1965年 B英国，1969年 C德国，1960年 D加拿大，1960年 E美国，1963年 7. GMP的适用范围是（ ） A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B原料药生产的全过程 C中药材的选种栽培 D药品生产的关键工序 E注射剂品种的生产过程 8. GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ） A二个级别 B三个级别 C四个级别 D五个级别 E六个级别 9. GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照度宜为（ ） A 600勒克司 B 500勒克司 C 400勒克司 D 300勒克司 E 200勒克司 10.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（ ） A 15帕和10帕 B 10帕和5帕 C 12帕和4帕 D 8帕和2帕 E 5帕和1帕 11. 医疗单位配制的制剂只限于A 在本单位临床和科研使　B 凭处方在市场销售　C 在指定的市场销售 D 医院之间使用E 集贸市场上销售 以下不属于药品的是 A 进口药品B 中药饮片C 卫生材料D 中成药E 血清疫苗药品入库和出库必须执行A 质量验收制度B 质量检验制度C 保管制度D 检查制度E 质量保证制度 下列不属于假药的是 A 药品所含成分的名称与药品标准规定不符和的B 药品所含成分的含量和药品标准规定不符和的C 以非药品冒充药品或此种药品冒充他种药品的D 未取得批准文号生产的E 生产国家的药品的 包装上不须印有规定标志的是A 麻醉药品 B 非处方药C 处方药D 外用药品E 二类精神药品麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A 精神依赖性 B 身体依赖性 C 兴奋性D 抑制性 E 二重性 药品广告的审查机关A 工商行政管理机B 宣传部 C国家食品药品监督管理局D 省级食品药品监督管理局药品监督管理局 药品必须符合 A 国家药品标准 B 省级药品标准 C 地方标准D 行业标准E 企业标准 药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 新药证书临床批准证明文件?药品批准文号 （）的药品，按假药论处。 无出厂合格证更改生产批号?所标明的适应症或功能主治超出规定范围依法可以认定为劣药的是（） 被污染的国务院药品监督管理部门禁止使用的???药品成分的含量不符合国家药品标准的 所标明的适应症或功能主治超出规定范围 （）的药品按劣药论处。 所含成分与国家药品标准不符?擅自增加药品成分超过有效期 关于处方药下列叙述正确的是（） 可在大众传播媒介发布广告可在正式发行的刊物上介绍不得在大众传播媒介发布广告 关于药品广告下列叙述正确的是（） 必须取得药品广告批准文号才能发布可聘请专家、学者作广告介绍 须对患者承诺功效的保证 药品定价的形式分为（） 政府定价、政府指导价、市场调节价内部价批条价相互串通，操纵市场价格散布涨价信息，哄抬价格不属于药品化学原料药及其制剂中药材、中药饮片?医疗器械 关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（） 不得在市场销售应当是市场供应不足的品种 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（） 销毁查封、扣押集中存放 依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。 一般不超