药事管理与法规精讲班第39讲课件讲义.pdfVIP

药事管理 法规精讲班第39讲课件讲义（环球职业教育在线） Page 1 of 2 存 打 印 关 闭 事管理与法规精讲班第39讲讲义 模拟试题讲解 上 请先做本讲后面的课堂练习在听讲解 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。 1．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A．药品储备管理 B．药品研制管理 C．药品、药事组织、执业药师管理 D．药品研制、药品生产、药品经营管理 E．药品生产、经营、使用的监督管理 3．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A．企业自定价 B．市场调节价 C．政府定价和政府指导价 D．行业定价 E．地域调节价 4．知道 应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、 管、仓储等便利条件的 A．以生产、销售伪劣商品犯罪论处 B．给予行政处罚 C．给予民事处罚 D．没收全部运输、 管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 E．数罪并罚 6．医疗机构制剂批准文号的有效期为 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 7．负责己有国家标准药品注册审批的是 A．县级药品监督管理部门 B．市级药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．卫生部 8．特殊管理药品包括 A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B．麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D．麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品 E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 9．药品不良反应是指 A． 用药目的无关的 意外的有害反应 B．在正常用法用量下出现的 用药目的无关的 意外的有害反应 C．合格药品在正常用法用量下出现的 用药目的无关的 意外的有害反应 D．药物的副作用 E．药物的潜在危险 [41—44] A．药品监督管理部门 B．公安部 C．社会发展 改革委员会 D．政府价格管理部门 E．工商行政管理部门 41．对药品价格进行行政管理的是 42．依法参 特殊管理药品管理的是 43．对药品广告监督管理的是 44．起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是 [49—51] A．国家药典委员会 B．SFDA药品认证管理中心 file://D:\Personal\Desktop\新建文件夹\复件 卢老师\药事管理 法规精讲班第39... 2010-10-22 药事管理 法规精讲班第39讲课件讲义（环球职业教育在线） Page 2 of 2 C．SFDA药品审评中心 D．SFDA药品评价中心 E．SFDA执业药师资格认证中心 49．负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是 50．负责国家药品标准的制定和修订的是 51．负责药品注册的技术审评的是 参考答案： 1.C 3.C 4.D 6. C 7.D 8.C 9.C [41—44]DBEA [49—51]DAC 参考答案： 1.C 3.C 4.D 6. C 7.D 8.C 9.C [41—44]DBEA [49—51]DAC 存 打 印 关 闭 file://D:\Personal\Desktop\新建文件夹\复件 卢老师\药事管理 法规精讲班第39... 2010-10-22 药事管理 法规精讲班第40讲课件讲义（环球职业教育在线） Page 1 of 2 存 打 印 关 闭 事管理与法规精讲班第40讲讲义 模拟试题讲解 下 [64—68] A．按无证经营处罚 B．按生产假药处罚 C．按销售假药处罚 D