国家局规范《药品经营许可证》换发工作.pdfVIP

PharmaCyToday ·2o093Voll9No3 · 药学资讯 ·大视野 政 策 国家局规范 《药品经营许可证》换发工作 据透露，相比去年公布的新医改方案征求意见稿，最终方 案修订了130多处。其中多半修改属于语言、用词的进一步规 自今年下半年起，各地药品经营企业的 《药品经营许可 范、明晰。同时，删去了多处宏观性表述，增加了导向性操作 证》将陆续到期。国家食品药品监督管理局 日前发出通知，要 规定。 求各地按照 “只做减法、不做加法”的原则，结合深入开展 引人注意的是，修改稿把竞争、市场机制等要素添加在公 立医院改革、基本药物制度、医保管理制度 、基层社区医疗等 药品安全专项整治 ，认真开展换证工作 ，严禁借换证突击新增 多处改革环节中。基本药物制度在定价 、采购、配送 、使用等 药品经营企业。 环节的政策措施有所调整 ；公立医院改革明晰了 “政事分开 、 通知要求，各省级食品药品监管部 门应根据本辖区情况 ， 管办分开”的原则；多元化办医写入公立医院改革试点要求中 制定 《药品经营许可证》换证工作方案，精心组织、严格实 施，确保换证工作取得实效。要加大对 《药 品经营许可证》 等 。 另外，为了便于公众理解医改内涵 ，新医改方案修订版还 换证工作的监督检查力度 ，严禁借换证之际突击新增药品经营 特意附加了若干名词解释。包括收支两条线、总额预付、全科 企业；对在换证工作中失职渎职的，依法严肃处理。药品批发 医生 、管办分开 、药事服务费、药品加成政策等。 企业换证必须符合 《药品经营许可证管理办法》规定 的申领 同时， “医药分开”的实现形式有了更新表述。据悉，修 《药品经营许可证》条件 ，符合所在地省级食品药品监管部门 改稿已经取消了 “实行医药收支分开管理”的表述。在 “医药 制定的 《开办药品批发企业验收实施细则》；药品零售企业换 分开”的实现形式上，修改稿中增添了零售药店内容 ，即 “探 证必须符合所在地省级食品药品监管部门制定的 《开办药品零 索公立医院门诊药房改制为零售药店等医药分开的有效途径”。 售企业验收实施标准》。在换发 《药品经营许可证》过程 中， 据称 ，所谓公立医院探索门诊药房改制，即是零售药店托 食品药品监管部门要切实做好企业经营范围的核查工作，凡是 管医院门诊药房。这意味着，医院门诊病人须凭医生处方到社 不符合阴凉、冷藏储存 、运输要求的，不得给予需阴凉、冷藏 会零售药店购药 ，凭医保卡结算药费。 保管药品的经营范围。 通知要求 ，麻醉药品和精神药品定点经营企业换证，必须 符合 《麻醉药品和精神药品管理条例》和 《麻醉药品和精神 广东阳光采购实施方案出台 药品经营管理办法 (试行)》规定的条件，符合所在地省级食 品药品监管部门发布的验收标准。对符合条件的给予定点，并 日前 ，广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领 在 《药品经营许可证》 中标注相应的经营范围。 导