专题四：《中国药典》2010年版注射剂质量控制理化分析方法详解.docVIP

2011年度《中国药典》专项培训 《中国药典》2010年版注射剂质量控制理化分析方法详解培训班通知 根据国家食品药品监督管理局的统一部署， 2011年药典培训工作将在认真总结的基础上继续开展药典专项培训，受国家食品药品监督管理局高级研修学院委托，我所将于11月上旬在济南承办。现将有关事通知如下： 药品质量的优劣直接关系到人民群众身体健康，而药品质量检验则是保障药品安全、有效的手段之一。《中国药典》2010年版的颁布实施，将极大提升我国注射剂质量控制水平。为此，我们特安排有关专家委员对《中国药典》2010年版关于注射剂内容进行解析，以帮助大家理解，也便于药典的顺利执行。 二、培训内容 （一）制药用水中总有机碳测定法 （二）制药用水电导率测定法 （三）不溶性微粒检查法 （四）可见异物检查法 （五）渗透压摩尔浓度检查法 （六）注射用药用辅料的质量要求和研发、生产实践中的策略 （七）注射剂的无菌保证技术及其验证 三、培训师资 韩 鹏、凌大奎、余 立、涂家生、张 强、张启明 四、培训对象 药品检验所及药品生产企业等管理及技术人员。 五、培训时间、地点安排 从2011年11月初，地点暂定济南。报名截止10月14日。 六、培训班其它事项 1．培训班为期四天（含报到一天），具体内容可登陆学院网站（）查询。 2．培训费1500元（包括资料费、证书费、学费），相关费用参会时交纳。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。 3．培训结束后，经考核由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。 4．报名办法：请详细填写报名回执，可通过邮箱、传真或电话报名。 邮箱：sdyjzb@163.com 电话（传真）：0531地址：山东省食品药品检验所 济南高新区新泺大街2749号 邮编：250101 联系人：李爱春、隋丽娅 二〇一一年九月六日 附件： 《中国药典》2010年版注射剂质量控制理化分析方法详解培训班报名回执 联系人 电 话 单 位 传 真 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务/职称 电话（含区号） 电子邮件 参加期次 您在工作中遇到的问题以及对本班的建议 备 注