全国2013年上半年医药工业运行分析.docVIP

全国2013年上半年医药工业运行分析 工作会议主要内容 2013年8月23—24日，工信部在青海西宁召开了2013年上半年医药工业运行分析工作会仪。全国31个省、市自治区近80余人参加了会议；中国医药管理协会、中国医药工业信息中心等有关机构也参加了会议。青海市经信委领导致辞，消费品工业司王黎明司长到会总结了上半年医药工业行业管理重点工作，并对下半年主要工作做了安排。 会议解读并分析当前医药行业关键和相关政策规划引领下的行业形势、总结当前医药行业管理工作重点并通报了2013年上半年行业运行分析情况、医药统计情况；对新版GMP相关知识进行了培训。会议座谈交流了各地2013上半年行业运行情况和下半年GMP改造、医药兼并重组、获得国家支持的GMP和技术改造项目的执行情况、中药材项目实施和绩效评价及战略新型项目在申报及培育等重点任务的思路、做法和经验。会议主要内容如下： 一、政策引领下的医药行业大环境。2008年以来，以创新、规范和接轨为关键词，国家先后出台了《促进生物产业加快发展若干政策》（2009）、《重大新药创制专项》（2008）、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（2011.11），《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（2010.10）等涉及科研、产业、质量和流通等23个关键政策规划和涉及社会保障、医药卫生和环境保护相关规划政策10个。密集而系列的规划、举措，对医药行业的整体发展起到了导向性作用。从跟随到创新，从核心到辅助，从品种到领域，从企业到区域、从研发到销售，从夯基础到提水平，为医药工业的结构调整、产品升级、质量提升、国际化接轨等提供了政策环境的支持。 二、行业发展新形势。政策调控下的医药行业在创新能力，产品质量，产业化能力，产业聚集度，国际竞争等方面整体向上势头强劲。 1、新药创制：截至去年底，获得新药证书62件，拥有自主知识产权占2/3；品种结构方面在研品种向专利到期品种、国外研发热点趋近。企业研发的焦点领域成果逐步体现。 产业化承接有力提升。 2、产品质量：标准新增288个，修订160个；2013年将启动1500多个药品标准提高项目；75个品种启动一致性评价，2015年全面完成基本药物目录品种的评价。新版GMP认证：至2013年6月，1319家无菌药品生产企业中通过329家，获证434张，通过率24.9%。3839家非无菌药品生产企业中通过635家，获证769张，通过率16.5 %。通过认证的无菌药品生产企业的供应产能已经超六成。 3、国际竞争力：2010-2012年，出口交货值年均增长7.3%，海关出口额年均增长22.1%，出口结构有所调整，西成药出口占比从4.7%上升到5.4%，化学原料出口占比从52.7%下降到47.4%。国际认证：约有30家企业获得38个欧美日澳等发达国家和WHO的制剂认证。 4、产业化集中度：2010-2012年，工业企业数由7782家减至6625家，减少14.9%。工商合并，销售收入过500亿元的企业有3家，过100亿元的企业16家；工业企业过300亿元的有3家，过100亿元的企业9家。百强企业表现强劲：销售收入达5264亿元，占比由30%；医药行业并购案例219起，涉及金额达394.15亿元；央企医药三巨头大举并购，医疗器械行业并购成为后续投资热点。 5、行业趋势 一是随着新药研发难度的加大，上市新药的日渐匮乏，重磅炸弹级药品专利的纷纷到期，医药市场的竞争从专利药的垄断优势向非专利药的全面竞争转化。 二是本土医药市场总体向好，疾病发病率的变化导致用药结构发生变化，某些治疗类别增长潜力较大。 三是盈利能力增长减弱、治疗需求变化、用药结构的改变、政策的影响使结构调整势在必行。 三、上半年全国医药工业运行情况 上半年医药市场总体依然保持增长，医药工业外部大环境不明朗，不利因素增大，各项政策、举措影响着医药行业的整体发展，行业内部进行着经济结构的调整与发展方式的转变。 1、整体形势。从2008年全球金融危机以后，尚处于恢复期的医药行业受行业政策的影响出现了较大的波动，特别是对行业赢利能力的增长更为显著。随着大范围的医保药品的降价和某些药品单独定价的取消，企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势，对产品结构的调整已经成为必然趋势。 2、主要指标分析：2013年上半年，整体经济完成情况良好，规模保持平稳增长态势，但增速普遍减缓。 生产、销售、盈利、资产、进出口、内控等指标增速均出现不同程度的下降。工业增加值增长12.6%，同比下降1.7个百分点，但仍高于全行业平均水平，反映医药工业增长速度在减缓， 原因：GMP改造、工艺技术改造、产品结构调整中等。主营业务收入9911.3亿元，同比增长19.5% ，