美洛昔康治疗类风湿性关节炎系统评价.pdfVIP

美洛昔康治疗类风湿性关节炎的系统评价 1 2 1 2 2 2 孙烜 ，尹少甫 ，杨克虎 ，马彬 ，拜争刚 1 兰州大学基础医学院免疫学研究所，兰州（730000 ） 2 兰州大学循证医学中心，兰州（730000 ） E-mail：sunxuan0305@126.com 摘 要：目的 客观评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性。方法 计算机检 索Cochrane Library、EMBASE 、PubMed 、中国生物医学文献数据库、全文期刊数据库、中 文科技期刊数据库，纳入美洛昔康治疗类风湿性关节炎的随机对照试验和/或半随机对照试 验，不论是否采用盲法，语种不限。按照Cochrane Handbook 4.2.5 手册提供的系统评价方法， 由两名研究者独立提取相关资料和评价纳入研究质量，并对同质的研究用RevMan4.2.8 软件 进行Meta-分析，对不同质研究进行描述性分析。结果 依照纳入和排除标准，共纳入5 个 研究，均为随机对照试验，共纳入病人346 例。以总有效率、晨僵持续时间、休息痛程度、 关节压痛指数、关节肿胀指数、血沉（ESR ）、C 反应蛋白（CRP ）、类风湿因子（RF ）、病 人自我评价、不良反应发生率作为测量指标，评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和 安全性。美洛昔康与双氯芬酸钠相比，除不良反应中消化系统功能异常有统计学差异外，其 余差异均无统计学意义。结论 目前证据表明：美洛昔康治疗类风湿性关节炎与双氯芬酸钠 相比疗效相当，胃肠道副反应轻，但由于纳入文献较少，尚不能得出其确切疗效，有必要设 计和实施严密、科学的多中心、大样本、高质量的随机双盲临床对照试验来进一步验证。 关键词：类风湿性关节炎;美洛昔康;系统评价; Meta-分析 中图分类号：R593.22 1．引言 类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性的 自身免疫病。人口的老龄化,全球疾病谱的改变以及流行病调查的事实均证实风湿病愈来愈 [1] 成为影响人们健康的主要疾病之一 。目前RA治疗主要使用以下四类药物：非甾体类抗炎 药（Non-steroidal anti-inflammatory drugs ，NSAIDs ）、改善病情的慢作用抗风湿药 (DMABDs)、糖皮质激素和植物药[2] 。NSAIDs 因抑制环氧化酶(COX)而达到镇痛抗炎疗效。 COX有COX-l和COX-2两类，对后者的抑制可减少炎性介质(前列腺素系列) ，而胃肠不良反 应的原因是由于对生理性成分COX-l 的抑制[3] 。以往的非甾体类抗炎药无选择地抑制了 COX-2和COX-1，故虽有抗炎、镇痛作用，但不可避免地产生胃肠道等不良反应。美洛昔康 为烯醇酸类NSAIDs,是1996年问世的新一代选择性COX-2抑制剂，应用于临床治疗类风湿关 节炎已十余年。近年来关于选择性COX-2抑制剂是否会增加心血管事件风险性的研究逐渐增 多[4,5]，美洛昔康治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性尚待进一步客观系统的评价。 因此，本研究采用Cochrane 系统评价的方法，全面评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎 的疗效和安全性。 2 ．材料与方法 2.1 纳入与排除标准 2.1.1 研究类型 随机对照试验和/或半随机对照试验无论是否采用盲法均纳入，语种不限。 2.1.2 纳入标准 纳入符合美国风湿病学学会（ACR ）1987年的类风湿性关节炎诊断标准[2] 的病人，年龄 - 1 - 性别不限。 2.1.3 排除标准 合并严重心、肝、肾等器官疾病，有活动性消化性溃疡病史。 2.1.4 干预措施 美洛昔康与双氯芬酸钠比较，剂量、疗程不限。 2.1.5 结局测量指标 主要测量指标：1）总有效率2 ）晨僵持续时间3 ）关节休