用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊中盐酸二甲双胍的含量.pdfVIP

第 29卷第 3期 　 大 连 医 科 大 学 学 报 V ol. 29 N o. 3 2007年 6 月 　　 J ou rna l of D a l ia n M ed ica l Un iver s ity　 J un e 2007 用 紫 外 分 光 光 度 法 测 定 二 甲 双 胍 格 列 本 脲 胶 囊 中 3 盐 酸 二 甲 双 胍 的 含 量 刘守信 ,李 　娜 ,于露露 ,潘明臣 (大连医科大学 第一临床学院 药剂科 ,辽宁 大连 , 1160 11 摘要 : [ 目的 ] 建立用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊 中盐酸二甲双胍含量的方法 。 [方法 ] 将 试药以 蒸馏水为溶剂 ,配制成二 甲双胍浓度约为 25 μg/mL , 以蒸馏水为空白对照 ,在 234 nm 的波长 下进行测 定 。[结果 ] μ 盐酸二甲双胍检测浓度在 2 ～42 g/mL 范围内其浓度与吸收度 呈 良好的线性关系 ,得方程 : y = 0. 07 18x + 0. 0 654 ( ( r = 0. 99 81 ;平均回收率 :在低 、中、高分别为 10 1. 5 1% 、101. 65% 、100. 93% 。 R SD % 分别为 1. 96% 、1. 69% 、 0. 7 6% , n = 3 ,重复性试验 R SD %为 0. 54% , 稳定性实验 R SD %为 0. 7 6% , 各项指标均符合国家药物含量测定的要 求 。 [结论 ] 本方法准确 、快速 、简便 ,可不需应用高效液相排除相关物质的影响 ,直接应 用紫外分光光度法检测排 除 ,为二甲双胍格列本脲 复方制剂 的质量监控提供了理论依据 。 关键词 :紫外分光光度法 ;二甲双胍格列本脲胶囊 ; 盐酸二甲双胍含量测定 中图分类号 : R9 17　　　文献标识码 : A 　　　文章编号 : 167 1 - 72 95 ( 2007 03 - 0307 - 03 　　盐酸二甲双胍是一种双胍类降血糖药 , 它通过增加周围 1. 2　方 　法 组织对胰岛素的敏感性 ,增加胰岛素介导的葡萄糖利 用 ,同 1. 2. 1　专属性试验 时也可增加非胰岛素依赖的组 织对葡 萄糖的利用 ,如脑 、血 ( 1 二 甲双胍对照 品扫描 : 准确称 取 二甲双胍对 照 品 细胞 、肾髓质 、肠道 、皮肤等 。其常用于单纯饮食控 制不满意 2 50 mg, 置于 1000 mL 容量瓶中加入蒸馏水稀释至刻度 , 摇 的 2 型糖尿病病人 ,尤其是肥胖和伴高胰 岛素血症者 。近年 匀 ,过滤 ,弃去初滤液 , 得二 甲双胍 浓度 为 250 μg/mL 的溶 临床上将应用广泛的双胍类降血糖药物 盐酸二 甲双胍 和磺 液 ,精密量取该溶液 10 mL , 置于 100 mL 容量瓶中加入蒸馏 μ 酰脲类降血糖药格列本脲降血糖联合使用 , 这种复方制剂在 水稀释至刻度 ,得二甲双胍浓度为 25 g /mL 的溶液 。取适 应用中已被证明 ,两种药物 联用 , 作用互补 、较单用疗 效好 , 量此溶液 , 以蒸馏水为空白对照 ,在 191 nm