乳痛宁糖浆的制备及质量标准研究.pdfVIP

西北药学杂志 2010年 4月 第 25卷 第 2期 1O5 表 2 回归方程及相关系数 乳痛宁糖浆的制备及质量标准研究 刘 冰 ，熊代琴 ，艾克拜尔 ·阿斯 良。 (1．新疆医科 大学第一附属医院药剂科 ，新疆 乌鲁木齐 830054；2．新疆 医科大学药学 院，新疆 乌鲁木齐 830054) 表 3 10种川产道地药材供试 品溶液中重金属含量 摘要 ：目的 制备乳痛 宁糖浆并建立其质量标准 。方法 以 测定结果 薄层色谱法鉴别乳痛宁糖浆 中的淫羊藿、首乌藤 ；采用 RP— HPLC法测定淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量，检测波长为 270nm。结果 淫羊藿、首乌藤的薄层斑点清晰，分离 良好。 淫羊藿苷检测质量浓度在 2．97～107．10mg ·L一范围内与 峰面积积分值呈 良好线性 关 系(r一0．9997)；平均加 样回收 率为 101．33 ，RSD为 1．75 (n一9)。结论 制备方法简 便 ，可行 ；所建立的标准可用于该制剂 的质量控制 。 关键词 ：乳痛宁糖浆 ；薄层色谱法 ；反相高效液相色谱法；质量 标准 ；淫羊藿苷 ’ doi：10．3969／j．issn．1004-2407．2010．02．015 中图分类号 ：R927．2 文献标志码 ：A 文章编号 ：1004—2407(2010)02-0105—03 乳痛宁糖浆是新疆 医科大学第一附属 医院开发 3 讨论 的中药制剂，由柴胡、当归、香附、川芎、赤芍、兔丝子 、 实验结果提示，所测定 10个样品中有9个样品铅含 锁阳、首乌藤 、皂角刺 、土鳖虫、淫羊藿、益母草、刘寄 量超标，占90 ，仅川芎的相对合格，为 4．60rag·kg～， 奴等 13味药材加工制成 ，具有疏肝益肾、行气活血 、 接近2001年 7月 1日国家对外贸易经济合作部 出台 消癖止痛的功效 。2O多年来在我院临床用于治疗妇 和实施 的 《药用植物及制剂进出 口绿色行业标准》中 女乳腺小叶增生、乳房肿块及乳房胀痛等症疗效显 铅 (Pb)≤5．0mg·kg 的限量指标 [3]。由表 3可 著，副作用小，得到临床医师及患者的认可。为进一 知，同一重金属在不同药材 中含量差别很大 ，尤其是 步有效地控制该制剂的质量 ，笔者对制剂中淫羊藿、 铁的含量。造成 1O种样品中铅的含量普遍严重超标 首乌藤进行了薄层色谱鉴别 ，并用 RP-HPLC法测定 的原因可能是由于药材种植生境 、炮制加工 、储藏 、运 了制剂 中淫羊藿苷的含量。 输过程等因素导致的重金属污染 。 1 仪器与试药 近年来 ，我国对