罗红霉素、克拉霉素药物不良反应回顾性分析.pdfVIP

2010年2月第48卷第4期 · 药物与临床 · 罗红霉素、克拉霉素药物不良反应回顾性分析 车瑞琴 (辽宁省朝阳市中心医院药剂科，辽宁朝阳122000) 摘【要】目的 分析国内文献罗红霉素、克拉霉素等大环内酯药物不良反应报告情况，探讨国内应用上述2种药物不良反 应的发生规律。方法 1995 2006年问罗红霉素、克拉霉素药物不良反应报告经 《中国期刊全文数据库》检索获得。结果 文献 表明罗红霉素、克拉霉素药物不良反应均以消化道反应多见；克拉霉素静脉滴注可致少数严重药物不良反应。结论 临床用 药不可忽视罗红霉素、克拉霉素严重药物不良反应 ，尤其是 B型药物不良反应的存在，应重视用药后的监测。 [关键词】罗红霉素；克拉霉素；文献计量学；药物不良反应 中【图分类号】R978．1 文【献标识码】A 文【章编号】1673—9701(2010)04—75—03 自1952年 Lilly公司推出红霉素以来 ，20世纪 80年代末 予采用)。文献中应用国产药品25种，国外药品2种，用药病人 国外公司又相继开发了大环内酯类药物第2代产品罗红霉素、 数5949人，给药途径为口服各类制剂和静脉滴注。 克拉霉素等 ，由于该类产 品稳定性较好、抗菌谱广 、血药浓度 2．2 药物不 良反应总体情况 高 、具很好的抗生素后效应，我国在20世纪90年代初应用于临 2．2．1 罗红霉素 ①病人年龄分布、过敏史情况I60岁组的 床且消耗逐年增加 1【l：1。原认为此类药物不 良反应 (adversedrug ADR发生率高于 15～59岁组和≤l4岁组，各年龄组问ADR发 reaction，ADR)发生率较低 ，经临床多年应用后，现看法略有不 生率比较 ，差异非常显著(P0．01)。见表 1。仅见 1例过敏性紫 同 。为进一步了解上述 2种药物 ADR发生的状况，本研究对 癜病人有青霉素皮试阳性史。@ADR类型 ：ADR集中表现在皮 1995～2006年国内文献进行检索和分析 ，以期为临床安全、有效 肤及其附件损害(皮疹、皮炎、风团、光敏 、干燥瘙痒、疱疹)、中 地应用上述药物提供有价值的信息。 枢及外周神经系统损害(头痛、眩晕、失眠)、胃肠系统损害(恶 心、呕吐、胃肠不适、腹痛、腹泻、便秘、出血性肠炎 、胰腺炎)、肝 1 资料和方法 胆系统损害 (肝功异常)、白细胞和网状内皮系统异常 (白细胞 1．1 资料来源 减少)、血小板及出血和凝血障碍 (血小板减少 、紫癜、眼结膜充 利用 《中国期刊全文数据库》，以 “罗红霉素”、“克拉霉素”为 血)、泌尿系统损害 (尿频)、免疫功能紊乱 (体温升高)等 8个方 关键词 ，“精确匹配”在线检索 1995～2006年时间段国人应用罗 面。见表 1。ADR总数642，其中恶心占17．7％，腹泻占14．0％， 红霉素、克拉霉素相关文献。 腹痛 占1．4％，头痛 占 1．6％，眩晕 占5．1％。ADR总发生率 1．2 收集指标及标准 13．11％，恶心占2．31％，腹泻 占0．18％，腹痛 占0．18％，头痛 占 记录作者姓名、文章类别、药名、疾病状况 、用药人数 、给药 0．20％，眩晕占0．67％。③药物剂型和停用情况 ：药物剂型为胶 剂型、给药途径 、性别、年龄、药物不 良反应症状、发生例次 、发生 囊或分散片，未见因ADR被迫停药情况。 时间、使用天数 、单用或合用、过敏史、药品生产厂商。各类 “临 2．2．2 克拉霉素 ①病人年龄分布、过敏史情况 15～59岁组 床应用”中罗红霉素为单独应用，克拉霉素在治疗幽门螺杆菌观 ADR发生率的高于≤14岁组和I60岁组 ，各年龄组间