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维普资讯 资讯 ADR风向标 叶■ 关键词：增加结肠直肠癌发病率 伐居克兰 关键词：发布预警信息 日前出版的 美《国营养综 并平衡执行这一计划 的利弊 美国FDA正在评价戒烟药Chantix 论》杂志中两篇评论指出，添加 得失 。 (varenicline，伐尼克兰)，一种帮助成 叶酸 的强化面粉作为食 品可能 其 中一 篇 综 述 的作 者 人解 除烟瘾的处方药上市后不良反应报 与美国和加拿大的结肠癌增加 Solomons博士提议 ，应该重新 告。 有关。这两篇文章对新近 的发 评价先前为防止生育缺陷而让 根据 FDA的要求 ，生产厂商辉瑞公 现作 了评述。 公众摄入叶酸的做法 。另外 ，对 司新近递交 了说明自杀意念的报告。FDA 在美 国和加拿大 ，叶酸这 食物中叶酸量不足育龄妇女摄 要求该公司提供可能有类似情况的其余 种 B族维生素化学物质被添 入叶酸强化食品则是值得考虑 案例任何信息。 加进麦粉和其它谷物制 品已 的。 在 日前发布 的预警信息中说：FDA 有 l0年历史 。上世 纪 80年 另 外 一 篇 综 述 的作 者 药物评价和研究中心拟对所得到的所有 代，在发现叶酸与减少影响脊 Young—InKim博士指 出在生命 信息和数据进行分析，一旦完成，将及时 髓和中枢神经系统一种特殊 早期和年轻时补充叶酸 ，可能 通报公众结论和意见。目前FDA建议医 的生育缺 陷发生率间关联的 有助于防止大肠等器官肿瘤生 师对接受Chantix者的行为、情绪变化 证据之后，这一公共保健措施 成；而在老龄人群，身体细胞出 加以关注 ；使用 Chantix的病人在 出现 被正式采纳。期间在美国结肠 现缺损凋亡 ，补充叶酸则会刺 行为、情绪变化时应即告知医师。 直肠癌发病率却开始上升。在 激肿瘤生成 。 目前 尚不能断定这一不 良反应与 加拿大 ，将叶酸作为食品添加 去年澳大利亚和英国科学 Chantix有必然联系。鉴于有服用本品 剂时间稍晚，也见有 同样趋 家曾经在 遗《传和 自然评论》杂 出现瞌睡的报道 ，FDA还提醒用药者在 势 。为减少婴儿 出生缺 陷，世 志撰文指出，叶酸强化食物可 掌握使用Chantix对 自身是否会或究竟 界上有 42个 国家实施 了添加 能使人 的基因慢慢改变 ，导致 会产生何种影响之前，驾车或操作机器 叶酸强化食品的举措 。这两篇 后代对一些致命疾病 的抵抗力 必须谨慎。 评论文章强调，应该仔细考虑 减弱 。 ■■去曩■压● 关键词：修改更新处方信息 达涉■居 关键词：产品标签更新 美 国FDA于 日 物不再有应答 的慢 美 国FDA于近 日要求生产厂商修 前 核 准 Sprycel 性期 CML患者 的疗 改更新醋酸去氨加压素的处方信息，使 (dasatinib，达沙替 效。更为重要的是标 之包含关于严重的低钠血症和惊厥警示 尼)新的标签 ，包括 签 中列 出的新 的临 内容。 推荐使用较低 的起 床数据进一步提供 某些病人接受去氨加压素有 引起