口服药控制不佳2 型糖尿病患者加用地特胰岛素或诺和灵N 治疗疗效分析[J].docVIP

口服药控制不佳的2型糖尿病患者加用地特胰岛素或诺和灵N治疗的疗效分析 梁泽容，廖勤，屈春梅（400020重庆，重庆市江北区第一人民医院内二科） [摘要] 目的 比较口服药控制不佳的2型糖尿病患者加用1次/d地特胰岛素(诺和平)或诺和灵N（NPH）治疗的有效性、安全性及体质量的变化。方法 选取本科？什么时间段就诊的60例口服药控制不佳的2型糖尿病患者，保持原有口服药方案不变，随机分为２组，每组30例，治疗组加用1次/d睡前地特胰岛素注射，对照组加用NPH，起始剂量均为0.2Ｕ/（kg·d），然后根据2~3次平均空腹血糖每周调整1次胰岛素剂量，直至空腹血糖达到4.4~6.1 mmol/L。治疗期为12周，比较2组治疗前后FPG、HbA1c、体质量的变化及低血糖事件的发生。结果 两组的HbA1c和FPG同治疗前相比均有明显下降，治疗组的HbA1c和FPG在基线水平上下降了2.6%和4.4 mmol/L，对照组下降了2.4%和4.2 mmol/L（P0.01）,但组间比较无统计学差异（P0.05)；与对照组相比，治疗组体质量增加少（分别为1.6和0.6 kg，P0.01）。治疗组发生1例轻度低血糖(3.3%)，对照组发生5例轻度低血糖(16.5%),治疗组低血糖发生率低（P0.01）。2组均无严重低血糖及其他严重不良反应发生。结论 口服药治疗不佳的2型糖尿病患者，加用1次/d睡前地特胰岛素治疗同NPH相比，有效性相似，但低血糖发生风险小、体质量增加少。 [关键词] 地特胰岛素；NPH；2型糖尿病；口服药治疗不佳 良好的血糖控制可以减少糖尿病相关并发症风险，随着疾病进展，2型糖尿病患者需要胰岛素以使血糖控制达标。药基础胰岛素治疗，是2型糖尿病患者选择传统的基础人胰岛素——，多年来在临床上得到广泛应用，但由于其作用时间短、低血糖风险高、引起体质量增加多且个体内变异性大等缺陷，增大了糖尿病患者开始使用胰岛素治疗的担忧。新一代长效胰岛素类似物——地特胰岛素，通过其分子中带有的脂肪酸侧链，可以增加皮下分子间的自我聚合能力和与白蛋白的可逆性结合，发挥延迟作用。研究表明，地特胰岛素的作用时间长达24，明显超过NPH胰岛素。本研究在≥种口服降糖药治疗的2型糖尿病患者中，比较1次/d地特胰岛素和NPH治疗的有效性。对象方法 18岁及其以上往未使用过胰岛素治疗HbA1c仍大于7.0%时。排除标准：①已知或可能对诺和平或其辅料过敏；②妊娠、哺乳或计划未来6月内妊娠妇女；③有急性并发症；④有严重心、肝、肺、肾及胃肠道疾患；⑤胰腺炎患者。其退出标准为：①研究期间对1次/d诺和平或NPH方案进行改变者；②研究期间出现妊娠或计划妊娠妇女。 1.2 研究方法 将所选60例口服药控制不佳的2型糖尿病患者随机分为两组，每组30例，治疗组加用1次/d睡前地特胰岛素注射，对照组加用1次/d睡前NPH注射，起始剂量均为0.2Ｕ/（kg·d），然后根据2~3次平均空腹血糖（SMPG）每周调整1次胰岛素剂量，直至空腹血糖达到4.4~6.1 mmol/L。所有受试者保持原有口服药方案不变。具体剂量调整方案为：当SMPG6.1 mmol/L,胰岛素剂量+3U；当SMPG 4.4~6.1 mmol/L,胰岛素剂量不变；当SMPG4.4 mmol/L,胰岛素剂量-3U[10]。共治疗12周。治疗期间要求受试者在有低血糖症状时监测血糖，并且记录低血糖、严重低血糖及其他不良反应的发生情况，其严重低血糖定义为：有症状，血糖低于3.1单位？？且不能自行处理时。观察指标为治疗前、后HbA1c、FPG、体质量及低血糖发生例数。全部患者在治疗前均进行血糖测试技术及胰岛素注射技术的培训。糖化血红蛋白统计学处理SPSS 13.0统计软件计资料以±s表示，验，检验例患者全部完成12临床观察，脱落率为0。表1 两组间治疗前各项指标的比较(x±s) 治疗组 对照组 P值 性别(男/女) 14/16 13/17 0.05 年龄（岁） 55.3±10.4 55.8±10.1 0.05 病程（年） 10.1±8.1 10.5±8.4 0.05 BMI（kg/m2） 26.7±5.1 26.4±5.3 0.05 FPG(mmol/L) 10.7±3.2 10.5±3.4 0.05 HbA1C（%）