高效液相色谱法测定丹参川芎嗪注射液中丹参酮ⅡA与川芎嗪的含量.pdfVIP

2008年12月第5卷第34期 ·论 著 · 高效液相色谱法测定丹参川芎嗪注射液中 丹参酮 llA与川芎嗪的含量 李 伟 ，钟世华 ，郭利 民 ，钱佳佳 (1湖南省益 阳市中心医院，湖南益阳 413000；2湖南师范大学化学化工学院，湖南长沙 410081) f摘要】目的：建立丹参川芎嗪注射液中丹参酮 ⅡA与川芎嗪的含量测定方法。方法 ：采用高效液相色谱 (HPLC)法进 行测定，色谱柱为 AlhimaC。柱 (4．6mmx250mm，5Ixm)，测定丹参酮 ⅡA以甲醇一水(75：25)为流动相 ，测定川芎嗪 以甲醇一水(60：40)为流动相 ；流速均为 1．0ml／min；检测波长分别为271nm与 296am。结果：丹参酮 ⅡA与川芎嗪在 0．002～0．020mWml浓度内与峰面积线性关系 良好 。r分别为0．9921，0．9930，平均 回收率分别为 99．99％，99．75％， RSD分别为 0．19％，0．48％(n=5)。结论 ：该方法灵敏度高、准确 ，测定结果重现性好 ，适用于丹参川芎嗪注射液的质量 控制。 关『键词】丹参川芎嗪注射液；丹参酮ⅡA；川芎嗪；高效液相色谱法 中『图分类号】R927．2 文【献标识码】A · [文章编号】1673—7210(2008)12(a)-013-03 Determinationoftanshinone lIA andligustrazineinSalviaLigustrazineIn- iectionbyHPLC LIWei，ZHONGShi—huae*,GUOLi-min，QIANJia-jiW (1．CentralHospitalinYiyangCity，HunanProvince，Yiyan 413000，China；2．CollegeofChemistryandChemicalEngi— necfing，HunanNormalUniversity，Changsha 410081，China) [Abstract]Objective：ToestablishthecontentdetemrinationmethodsoftanshinoneHAandligustrazineinSalviaLigus— trazineInjection．Methods：HPLCwasused，columnwasAlhimaC18column (4．6mmx250mm，5 m)，themobilephase Wasmethanol—water(75：25)inthedetemrinationoftanshinonelIA，andmethanol—water(60：40)inthedetemrinationof [igustrazine．theflowratewas1．0ml／min，detectionwavelengthwassetat271nm and296nm．Results：Therewasagood linearrelationshipattherangeof0．002—0．020mg／mlof 通讯作者】钟世华 (1965一)，硕士，副教授 ，主要从事制药工程的教学与 tanshineoneIIA(r=0．9921)andligustrazine(r=0．9930)， 研 究。 试剂 (批号 071109)，并用 BET水将 3批供试 品 1：100稀释 表4 样品稀释溶液 (1：1OO)的细菌内毒素检测结果 后进行干扰实验 。其中，①用 BET水将 内毒素制成 0．250、 0．125、0．060、0．030EU／ml作内毒素水溶液系列；②用BET水 和 3批 1：100的供试 品稀释液将 内毒素制成 0．250、0．125、 0．060、0．030EU／ml作 内毒素供试品溶液系列 ；③用 BET水 和3批 1：100的供试品稀释液各做 2支阴性对照。结果表明 Es