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高效液相色谱法测定咳愈口服液巾愈创木酚甘油醚、右美沙芬等四组分的含量.pdf
da~ .~ 上研究
高效液相色谱法测定咳愈 口服液巾愈创木酚甘油
醚、右美沙芬等四组分的含量
俞颖,胡云珍,谢先吉,张幸国
浙江大学医学院附属第一医院药剂科 .浙江 杭州 310003
摘要:目的:采用高效液相色谱法测定咳愈 口服液中马来酸氯苯那敏、盐酸 甲基麻黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬
的含量。方法:色谱柱:AgiIentC8柱 ,流动相为甲醇一磷酸二氢钾溶液 (20mmot/L.pH30)=35 65 检测波长220nm。结
果:马来酸氯苯那敏在127512.75gg/ml,盐酸 甲基麻黄碱在14.O~140gg/mI,愈创木酚甘油醚在63O630pg/ml,氢溴酸右
美沙芬在1875~187.5gg/m1范围内 均有 良好的线性关系。平均回收率分别为1O06% 992%,99.4%.989%。结论:本
法简便,准确.重现性好,可用于咳愈 口服液的质量控制。
关键词:高效液相色谱法:马来酸氯苯那敏:盐酸 甲基麻黄碱:愈创木酚甘油醚;氢溴酸右美沙芬
[中图分类号]R917 [文献标识码】A 文【章编号]1672-2809(2010)22-0045-03
HPLC DeterminstionofChlorphenamine,M ethylephedrine,Guaifenesinand
D∞ 饥珊 inKeyuOralSolution
YUYing,HUYun—zhen,XIEXian-ji,ZHANGXing—guo。
TheFirstAffiliatedHospital,CollegeofMedicine,ZhejiangUniversity,Hangzhou310003
Abstrac~0bjective:AnHPLCmethodfordeterminationofchlorphenaminemaleate,methylephedrine
hydrochloride,guaifenesinanddextromethorphanhydrobromideinKeyuoralsolutionwasestablished.Methods:
Thechromatographicconditionswereasfollows:AgilentC8column,methanol一20mmol/Lphosphatebuffer
solution(pH 3.01(35:65)asthemobilephaseandUV detectorat220nm.Re吼llts:Thecalibrationcurvewere
linearintherangeof1.275-12.75pg/mlforchlorphenaminemaleate,14.0-140pg/mlformethylephedrine
hydrochloride.63.O-630pg/mlforguaifenesinand 18.75-187.5pg/mlofrdextromethorphan hydrobromide.The
averagerecoverieswere100.6%,99.2%,99.4%,98.9% respectively.Conclusion:Themethodissimple,
accurateandreliableforthequalitycontrolofKeyuoralsolution.
Keywords:High·performanceliquidchromatography;Chlorphenaminemaleate;Methylephed“nehydrochloride;
Guaifenesin;Dextromethorphanhydrohromide
n 愈 口服液是 由马来酸氯苯那敏 、盐酸 甲 指标。
。-/ 基麻黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右
美沙芬组成的复方西药制剂 ,为镇咳祛痰药,用于 1仪器与试药
过敏性咳嗽,感冒引起的支气管炎及支气管充血性 Agilent1100型高效液相色谱仪 ,包括G1313A
咳嗽、气喘等呼吸道症状 。对制剂中这四种成分的 自动进样器 ,G1311A四元泵,G1314AVWD检测器
单一或两种成分同时测定的方法 已有文献报道, ~NChemStations处理软件。
但 同时测定药物中的马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻 马来酸氯苯那敏(chlorphenaminemaleate)、
黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬的方法在 盐酸甲基麻黄碱(methylep
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