[中药吸入制剂---酥饼鼻吸贴的临床前研究.pdfVIP

中药吸入制剂中药吸入制剂苏冰鼻吸贴的临床前研究苏冰鼻吸贴的临床前研究 中药吸入制剂中药吸入制剂 苏冰鼻吸贴的临床前研究苏冰鼻吸贴的临床前研究 * 1 1 2 1 2 3 1 李孝栋李孝栋 吴符火吴符火 张凌燕张凌燕 陈燕陈燕 叶蕻芝叶蕻芝 钟红斌钟红斌 金玉斌金玉斌 李孝栋李孝栋 吴符火吴符火 张凌燕张凌燕 陈燕陈燕 叶蕻芝叶蕻芝 钟红斌钟红斌 金玉斌金玉斌 （（1. 福建中医学院药学系药剂教研室福建中医学院药学系药剂教研室 福福 350108; （（ 福建中医学院药学系药剂教研室福建中医学院药学系药剂教研室 福州福 2. 福建省中西医结合研究院福建省中西医结合研究院 福福 350108 福建省中西医结合研究院福建省中西医结合研究院 福州福 3. 福建省闽侯仙健药物研究所福建省闽侯仙健药物研究所 福福 350108 ）） 福建省闽侯仙健药物研究所福建省闽侯仙健药物研究所 福州福 ）） 摘要：摘要：目的目的 完成中药新剂型--苏冰鼻吸贴的临床前研究；方法方法 利用 GC-MS 技术， 摘要摘要：：目的目的 方法方法 确定鼻吸贴中挥发性物质的化学成分，并通过体内药动学试验对体内外化学成分进 行比较；在此基础上，进行了抗缺氧试验、安全性评价试验以及体外释放度与体内 吸收度的相关性研究，为建立合理可行的质量标准奠定基础。结果 结果 体外药物成分含 结果结果 有苄基苯甲酸酯、苄基肉桂酸酯、冰片等，和方中苏合香、冰片成分一致。体内药 物研究，冰片以原型药物形式入血产生疗效，其他药物转为代谢产物发挥作用。药 效学试验结果表明具有较好的抗缺氧作用，体内外相关性和安全性也较好。结论结论： 结论结论 苏冰鼻吸贴的临床前研究结果良好，从冰片的血药浓度变化可知该制剂具有较好的 速效、长效的作用，治疗心血管疾病的疗效确切，具有诱人的前景。 关键词 关键词 中药吸入制剂；苏冰鼻吸贴；临床前研究 关键词关键词 鼻吸贴，又称为鼻吸芳香贴剂，是指挥发性的药物和适宜的基质混合后附着或 涂抹于贴剂的一面，当贴剂的另一面贴于鼻子下方“人中”部位时，暴露于空气的 药物以气体形式经鼻子吸入肺部发挥局部或全身治疗作用的一种吸入制剂。这里的 贴剂与经典贴剂不同，不作为透皮吸收制剂，只利用贴剂粘胶层的粘性起附着作用。 [1] 鼻吸贴具有明显的优点 ，对心血管疾病、肺部疾病和鼻炎等疾病具有良好的治 疗效果，本文对治疗心血管疾病的苏冰鼻吸贴进行了临床前研究。 一、一、仪器与试药仪器与试药 一一、、仪器与试药仪器与试药 日本岛津GCMS-QP5050A 型气相色谱-质谱联用仪，CLASS-5000数据处理系统； 安捷伦Agilent 6890N 气相色谱仪；旋转蒸发仪 RE-52AA （上海亚荣生化仪器厂）， KQ2200B 型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），苏冰鼻吸贴（自制），冰片 对照品（中