2010版《中国药典》即将颁布.pdfVIP

2010年2月第17卷第6期 医药资讯 三部收载品种总计 4567种，其中新增 l386种，增幅达43％。 新版血液净化标准操作规程出台 对标准不完善 、临床不 良反应多的几十种药 品进行 了淘汰。 本刊讯 为加强血液净化质量安全管理 ，卫生部 2月2 二、现代分析技术得到扩大应用。新版药典广泛吸取国内外 日印发 《血液净化标准操作规程 (2010版)》，并要求 以往文 先进技术和实验方法 ，扩大了对药 品质量控制成熟技术方法 件与操作规程不一致的，以操作规程为准。 的收载。三、药品的安全性保障进一步加强。新版药典特别提 近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升，慢性肾脏病导致 高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的 的尿毒症而接受血液净化治疗 ，给社会 、家庭带来 了沉重负 标准要求。四、药品质量可控性、有效性保障进一步提升。新版 担。提高血液净化治疗水平 ，保障患者医疗安全 ，降低血液净 药典增加或完善 了药品有效性检查项 目，大幅度增加 了符合 化治疗过程 中的感染等重大事件的发生．已经成为亟待解决 中药特点的专属性检测鉴别方法。五、药品标准内容更趋科 的问题 。 学、规范、合理。新版药典中新增了药用辅料总体要求 ；采用国 受卫生部委托，中华医学会肾脏病学分会组织专家编写 际通行的药材命名原则 ，实现了与国际接轨。六、鼓励技术创 了血液净化标准操作规程 。操作规程主要包括血液净化室 新 ，积极参与国际协调。新版药典积极研究并引入 了能反映中 (中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理 药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法 。同时 标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。 积极引入 国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的 中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作 要求和限度，实现了部分品种的控制指标与欧美药典相一致。 规程的前言中指 出，针对 目前我 国血液透析患者丙型肝炎的 群发事件，血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎 人保健康与北大医院共建医疗卫生服务共同体 患者的血液透析操作 。 陈香美表示 ，由于我国地域广 阔，各地区从事血液净化 本刊讯 2月 2日，中国人 民健康保险股份有限公司北 的医疗单位条件不同，血液净化操作的具体方法存在差异。 京分公司与北京大学人民医院签署战略合作协议 。启动 “北 因此 ，《血液净化标准操作规程 (2010版)》还需要在临床使 京大学人民医院人保健康医疗卫生服务共同体”。 用过程 中不断修改和完善。 此次合作是我国商业保险公司与医院首次开展 “共 同 体”式的深层次合作 ，是新医改方案出台后 ，专业健康保险公 司参与医疗保障服务体系的新探索。此前医疗服务提供方与 北京将试点医院手术同意书13语化 医疗费用提供方的合作 ．仅限于医院与社会保障体系中的基 本刊讯 从专业晦涩到通俗易懂 ，备受争议的医院(手 本医疗体系合作 ，尚无商业保险公司参与。 术)知情同意书改革又有新进展 ，手术等有创性治疗前的患 中国人保健康保险公司总裁李玉泉表示，在此次 “北京 者知情 、同意，将通过风险告知的多渠道 、统一范本和 “口语 大学人民医院人保健康医疗卫生服务共同体”项 目中，中国 化”，让患者知情、理解后 ，再选择是否同意。