临床 实验诊断研究..pdfVIP

维普资讯 2006年5月第 29卷第5期 ChinJLabMed，May2006．Vol29．N0．5 ·431· ． 临床 实验诊 断研 究 ． 悬浮阵列技术检测 四种肿瘤标志物的临床诊断价值 王雅杰 张 锟 齐 军 方 芳 吕 虹 李国祥 郑艳颖 周雪雷 蔡勇华 李久彤 罗朝领 茅柳娟 孙艳艳 索凤霜 姚见儿 康熙雄 悬浮阵列技术是一项新兴检测技术，本研究用该技术检 积混合样本后 ，计算回收率。(2)剂量-反应 曲线的线性 ：双 测消化道肿瘤 患者血清 中 甲胎蛋 白(AFP)、癌胚抗原 孔平行测定试剂盒中校准品，将其平均值用五参数方程进行 (CEA)、糖类癌抗原 242(CA242)和细胞角蛋 白 19片段 拟合。(3)有效检测范围：标准品最高浓度为检测上限，20 (CYFRA21-1)，以探讨其在肿瘤诊断中的应用价值。 次平行检测样品稀释液测定结果，计算平均值 (面)和标准差 一 、 材料和方法 (s)，以面+2s为检测下限。(4)精密度：连续5d测定同一 1．标本来源：156份临床病理确诊的消化系统肿瘤患者 批号试剂中高低两水平质控血清，分析批内变异系数(CV)； (男92例，女64例，年龄12～85岁，平均年龄53岁)血清标 连续测定5d中不 同时间5批不同批号试剂的高低两水平 本来 自北京天坛医院和中国医学科学院肿瘤医院，其中，肝 质控血清，分析批间c (5)干扰性：加入不同浓度甘油三 癌50份、胰腺癌33份、肠癌32份、胃癌41份。健康体检者 酯、胆红素于标本中，并与未加甘油三酯、胆红素标本作平行 (男70名，女57名，年龄 16～68岁，平均年龄46岁)血清标 检测。(6)稳定性：将除藻红蛋白标记抗体溶液的试剂盒分 本 127份。消化系统炎症患者(男47例，女48例，年龄 18～ 组存于37℃3d、室温 1周及2～8℃保存至有效期末 (有效 70岁，平均年龄49岁)血清标本95份，其中，胆囊炎23份 ， 期6个月)，然后检测。 急性胰腺炎23份，乙型肝炎37份，胃溃疡 12份。诊断均符 5．TM检测：用微粒子酶免分析法测 AFP、CEA，用 合各疾病诊断标准 0J。标本均一20C保存待测。 ELISA检测CA242，用电化学发光法测 CYFRA21．1，均严格 2．试剂和仪器：悬浮阵列试剂盒(上海透景生命科技有 按说明书操作。不同试剂盒的有效范围见表 1。 限公司)，AFP和 CEA微粒子酶免分析法(MEIA)试剂盒(美 表 1 不同试剂盒的有效检测范围比较 国雅培公司)，CA242酶联免疫吸附试验 (ELISA)试剂盒(瑞 典康乃格公司)，CYFRA21—1试剂盒(瑞士罗氏公司)，CEA 和AFP国家标准品(中国药品生物制品检定所)。Luminex 100MT多功能流式分析仪(美国Luminex公司)，AxSYM免疫 自动分析仪(美 国雅培公司)，MUCTISKANMK3型酶标读 板仪、WellwashPlus型洗 板仪 (芬 兰 111e丌llo公 司)， 6．统计学分析：用SPSS11．5统计软件分析。同一检测 Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析系统 (瑞士罗氏 项目不同方法的数据比较用配对 t检验 (正态分布)和秩和 公司)。 检验(偏态分布)，并分析其相关系数(r)、各检测方法的敏 3．悬浮阵列检测4种肿瘤标志物 (TM)：试剂盒置室温