关于拟申报 2013 年云南省科学技术进步奖项目公示.pdfVIP

关于拟申报2013 年云南省科学技术进步奖项目公示 1、项目名称：云南白药现代研究与应用 2、申报奖种：云南省科学技术进步奖 3 40 、项目基本情况： 年来，本项目围绕“云南白药现代研究与应用”，对云南 白药“化瘀止血、活血止痛、解毒消肿”经典功效运用现代研究方法进行科学的 阐述，从物质基础与质量控制体系、药理毒理学、安全性再评价、临床试验和体 内外代谢等五个方面进行了深入系统的研究，解决了一系列关键技术问题，建立 了中药质量标准现代化研究开发技术平台、中药复杂成分的代谢研究技术平台与 中药大品种集成创新技术平台，取得了多项重大技术创新，使云南白药成为作用 机理清楚、临床使用安全有效、质量可控，高市场占有率、高科技含量的现代中 药大品种，发掘和创新临床应用新领域，促进了云南白药系列产品的开发与上市， 为传统中成药现代研发与应用起到良好的示范作用。 4、项目简介：项目在国家科技部、云南省科技厅和云南省卫生厅等专项资助及 企业自筹资金支持下，通过企业自主创新，与国内著名院校联合攻关，科学地阐 述“云南白药”的内涵，发掘和创新云南白药的临床应用新领域：（1）首次对云 南白药进行了系统科学的药学研究，成为国家保护的“云南白药处方和生产工 艺”。（2）云南白药质量标准提高研究与应用，构建了中药质量标准现代化研究 开发技术平台，保障了云南白药产品质量的均一、稳定。（3）云南白药药理作 用及机制的研究，系统阐述了云南白药止血、促进伤口愈合、止痛、活血化瘀、 抗炎消肿、促进骨折愈合的作用及机制，使云南白药成为药理作用机理基本清楚 的现代中成药，促进了云南白药的临床应用，发掘和创新云南白药的临床应用新 1 领域，研究成果已获批写入云南白药（散、胶囊）的说明书。 云南白药化瘀止 2 血功效的现代药理学研究，阐述了中药“止血活血理论”的科学性。 云南白药 促进骨愈合作用及机理研究，对云南白药作为“伤科圣药”进行了科学的诠释。 3完成了云南白药胶囊的研发和上市，便于临床使用，产生了显著的经济和社会 效益。（4）完成了云南白药安全性再评价研究工作，为已上市中药大品种的安全 性再评价研究做出了范例。（5）完成云南白药的代谢研究，解决了云南白药的代 谢研究的多项关键技术难题，构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台，为 今后云南白药活性成分开发与应用创造了条件。（6）构建了中药大品种集成创新 技术平台，促进了云南白药系列产品的开发和上市。（7）云南白药功效在临床试 1 验中得到验证，促进了云南白药的临床推广与应用。 云南白药止血作用及机理 在多项临床研究中得到证实，并用于减少围手术期出血，有助于缓解我国临床手 2 术用血紧张的状况，开创了临床应用新领域。 云南白药促进骨折愈合作用在临 床试验中得到证实，开拓了云南白药在骨伤科临床应用新领域，成为目前首个“作 用机理清楚、临床使用安全有效”的促进骨折愈合的药物。 5、科研成果推广应用情况：定量检测质量标准的建立和指纹图谱研究与应用， 保证了云南白药质量控制的精确度与力度；药理毒理学及临床研究保证了云南白 药临床使用安全有效，有力地促进了云南白药在临床的使用和推广，发掘和创新 临床应用新领域，促进了云南白药系列产品的开发与上市。 6、经济效益和社会效益：通过一系列科研成果的成功应用，产生了显著的经济 和社会效益。云南白药（散剂、胶囊）研究成果成功应用于实际的生产制造和临 床应用中，云南白药散剂和胶囊剂的产量和销售额连续多年呈稳步增长的势态。 2009 6.78 2010 9.41 2011 9.18 2012 10.33 年 亿、 年 亿、 年 亿、 年达 亿元人民币。 其他云南白药系列产品（云南白药气雾剂、云南白药创可贴、云南白药酊、云 2012 43.58 南白药膏、云南白药痔疮膏、云南