医疗机构执业登记审批 办事指南.pdfVIP

医疗机构执业登记审批 办事指南 一、适用范围 本指南适用于在本市开展医疗机构执业活动的单位或个人申请医疗机构执业登记 审批。 二、事项名称和代码 医疗机构执业登记审批 （0627）。 三、办理依据 1. 《医疗机构管理条例》第三章（第十五条至第二十三条）； 2. 《医疗机构管理条例实施细则》第三章（第二十五条至第三十九条）； 3. 《上海市医疗机构管理办法》第三章（第二十一条至第三十条）； 4. 《医疗美容服务管理办法》。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生和计划生育委员会 （二）审批内容 上海市医疗机构执业登记审批，包括新证、变更、校验、停业（歇业）、延续 （换 证）、补证、注销。 （三）法律效力 获得上海市卫生和计划生育委员会医疗机构执业登记审批的，可以在本市登记注 册地从事医疗执业活动。 （四）审批对象 是指取得上海市卫生和计划生育委员会核发的《医疗机构设置批准书》，需要在本市 从事医疗机构执业活动的单位，以及卫生部批准设置的需要在本市从事医疗机构执业活 动的独资医疗机构。 1 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 医疗机构执业登记审批，应当符合下列条件： 1.依法获得设置医疗机构批准书，并在有效期内提出医疗机构执业登记申请； 2.符合医疗机构的基本标准； 3.有适合的名称、组织机构和场所； 4.有与其开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通 讯、供电、上下水道等必要设施； 5.有相应的规章制度； 6.能够独立承担民事责任； 7.审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。 （二）不予批准的情形： 有下列情形之一的，并不符合前述准予批准条件的单位或个人不予执业登记： 1.不符合设置医疗机构批准书核准的事项； 2.不符合医疗机构基本标准； 3.投资不到位，不能满足投资总额的资信证明； 4.新建项目无法提供竣工验收材料(含污水处理、消防验收)； 5.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； 6.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； 7.医疗机构规章制度不符合要求； 8.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格； 9.医疗机构或者业务科室名称不符合要求； 10.不符合诊疗科目或业务科室设置要求； 11.其他不符合应具备条件的情形。 六、审批数量 无数量限制。 2 七、申请材料 （一）形式标准 1.申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。 2.申请材料按A4 规格纸张打印。 3.申请材料的复印件应清晰。 4.申请材料应每份加盖公章。 （二）行政审批申请材料目录 1.执业登记新证 序号 提交申请材料名称 性质 数量 分类 要求 完整填写，包括签名、公章、 医疗机构执业登记 1 原件 1 纸质 日期 注册书 设置批准有效期在规定期限 内，有效期过期者要求重新申 设置医疗机构批准 复 印 请设置。医疗机构执业登记注 2 1 纸质 书或设置批准文件 件 册书上申