优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限.pdfVIP

2010年第l9卷第5期 制剂技术 优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限 詹冬华，罗佩霞，许韩翰 (广州 白云山和记黄埔 中药有限公司，广东 广州 510515) 摘要：目的 改善 田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。方法 以装量差异、崩解时限和水分为考察指标，对 田七痛经胶囊的处方工艺进行 优化。结果 通过处方工艺优化 ，选用滑石粉 (TP)和羧 甲基淀粉钠 (CMS—Na)为辅料 ，可改善 田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。结论 优选的处方工艺合理，方法简单 ，易于控制 。 关键词：田七痛经胶囊 ；装量差异 ；崩解时限；水分百分数 中图分类号：TQ461 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2010)05—0033—02 ImprovementofFilledVolumeDeviationandDisintegrati0nTimeofTianqiTongjingCapsules ZhanDonghua，LuoPeixia，XuHanhan fHutchisonWhampoaGuangzhouBaiyunshanTraditionalChineseMedicineCo．，Ltd．，Guangzhou，Guangdong,China 510515) Abstract：0bjective To improvethefilledvolunledeviationanddisintegrationtimeofTianqiTongingCapsules (TrC)．Methods With the filled volume deviation，disintegration time and moisture percentas the indexes for investigation，the formulation technology oftitC was optimized．Results Throughoptimizingtheformulation，toprepareTTCwithtalcpowder(TP)andsodium carboxymethylstarch (CMS—Na) as auxiliary materials could improve the filled volunle deviation and disintegration time ofTTC．Conclusion The optimized condition for preparingITC isreasonable，the preparation processesissimple and easyto becontrolled． Keywords：TianqiTongjingCapsules；filledvolumedeviation；disintegrationtime；moisturepercent 田七痛经胶囊是由三七 、五灵脂 、蒲黄 、延胡索、川芎 、木香 、 按 2005年版 《中国药典 (一部)》附录lXH水分测定法中甲苯法测 小茴香、冰片等中药经粉碎、混合制成的硬胶囊，具有通调气血 、 定。 止痛调经 的功效 ，主治经期腹痛及 因寒所致的月经失调 。由于该 2．2 处方设计 产 品在生产过程 中容易出现粘冲 ，流动性差，从而影响胶囊装量 田七痛经胶囊的原生药粉是无定形粉末，有吸湿性 ，流动性 差异 ；在储存一段时间后 ，崩解时限会延长。笔者参考文献 [1—5】 差，在充填时会影响产品的装量差异 。因此按表 1的处方 比例进行 对 田七痛经胶囊 的处方工艺进行 了优化 ，以改善该产 品的质量 ， 混合 、充填 。 报道如下。 表 1 田七痛经胶囊的处方设计(％) 1 仪器与药粉辅料 全 自动胶囊填充机 (丹东金丸集团)；SZH一1型双螺旋锥形混 合机 (上海 日升通用机械厂)；崩解时限测定仪 (上海黄海药检仪器 厂)。处方中各种药材 (称取药