中药注射剂荧光光谱法的快速鉴别和热稳定性研究.pdfVIP

第 卷 分析化学 （ ） 研究报告 第 期 30 FENXI HUAXUE 10 年 月 2002 10 Chinese Journal of Analytical Chemistry 1168 ~ 1173 中药注射剂荧光光谱法的快速鉴别和热稳定性研究 ， 1 2 1 1 ! 陈小康 孙素琴 李隆弟 2 （清华大学化学系，北京 100084 ） （韶关学院化学系，韶关512005） 摘 要 红外光谱指纹图谱技术应用于中药注射剂的快速鉴别中，某些试样因难于成膜造成制样困难。为 此，直接或仅经水稀释后测定了 种 批次的常用中药注射剂的荧光光谱。结果表明：由于中药注射剂常 12 21 含荧光性物质，但因不同注射剂所含具体荧光性物质不同，同种注射剂又因厂家的具体配方的差异或制备工 艺条件的波动，均会使其特征的荧光激发、发射光谱不同或其强度呈现差异；从而可充分利用荧光分析的高灵 敏度，使其作为中药整体红外指纹识别的一种辅助手段，根据注射剂的荧光图谱的差异达到快速鉴别、认定和 控制配方、工艺的目的。比较而言，荧光法表现出来的差异更为一目了然，易于判断。此外，荧光光谱法还可 用于中药注射液的热稳定性的研究。 关键词 中药注射剂，荧光光谱，快速鉴别，热稳定性 ! 引 言 注射剂（ ）是指药物制成的供注入人体的灭菌液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或 injection 混悬液的无菌粉末，临床应用非常广泛。但大多数注射剂缺乏明确的质量标准和快速的检测方法，造成 质量难保证，疗效不稳定。 要建立明确的质量标准，除有效成分可以通过定量分析确定其质量外，必须找到一种能快速、直接 ［ ］ 的鉴别中药注射剂整体的方法。有关中药鉴定方面的报道已有许多1 ~ 4 ，但中药辨证施治用的是药方 而非某个化学成分，某些仅仅针对特定有效成分的分析技术常常并不适用于中药注射剂整体的鉴定。 近年来，孙素琴等将红外、拉曼光谱指纹技术应用于中药原材的真伪、产地、野生和裁培的快速鉴别，以 ［ ］ 及某些中成药组方成分的快速鉴别取得了较大的进展5 ~ 9 ，但因中药注射剂多为水剂，在进行红外鉴定 时，需在盐片（ ）成膜制样，或利用水平全反射附件并测定与水的差谱来实现。后者因水的影响出 KRS-5 现一些噪音，前者所得红外谱图更清晰。某些中药注射剂（如柴胡注射剂）在盐片上难于成膜（呈粉末 状）而难于实施鉴定，两种制样方法所得谱图尚存在一定峰位差异等问题需要进一步研究解决。众所周 ［ ］ 之，荧光分析有很高的灵敏度并己在药物分析中取得了较多的应用10 ，很可能作为红外光谱指纹技术 的一种补充，用于中药注射剂的鉴别和认定。为此，采用荧光光谱法对 种 批次的中药注射剂进行 12 21 直接测定，达到了鉴别和认定的目的。结果表明：该方法具有快速、无损和灵敏度高的优点，对于中药注 射剂可以不经处理直接测定，非常方便。 实验部分 # ! 仪器设备和测试