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论医学人体试验中的医方告知义务
刘如翔
(四川师范大学法学院，9)11成都610068)
【摘要] 知情同意原则是指导医学人体试验开展的基本原则，而医方告知义务是保障这一原则实现的主要手段。
在理论与立法方面，有关医学人体试验中医方告知义务的主体与对象，内容与标准等存在较大争议和混乱，需要重新加
以厘定。
[关键词】 医学人体试验；知情同意；告知义务
922．16
[中图分类号]D [文献标识码]A [文章编号]
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1 医学人体试验中医方告知义务的缘起 这是一个基本的法律评价。”【21但另一方及采取的手段；可以预料得到的不便和危
医学人体试验是“直接以人体作为受 面，人体试验往往面对的是不可预知的危 险，对其健康或可能参与实验的人的
试对象，用人为的实验手段，有控制地对 险性，这种风险很有可能对受试者造成不 影响。’’[3]
受试对象进行观察和研究，以判断假说真 可挽回的人身伤害，其负面影响显而易 尽管知情同意原则在实践中已经成
理性的实践活动。”【1o目前，在我国立法 见。在没有约束的情况下，任意的人体试 为医学界开展人体试验的共同规范，但知
层面，还没有统一的有关医学人体试验的 验不仅不会保护人类的生命安全和健康， 情同意原则本身并不是一个严格的法律
内涵界定，比较接近的是2003年国家食
还可能导致人性的泯灭和道德的沦丧，因 术语，知情同意原则究竟如何进行法律上
品药品监督管理局《
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