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124例中药注射剂不良反应报告分析 居靖“2，刘海珍3潘炳慧“2，涂旭光3 (1安徽省安庆市立医院，安微安庆246003；2安庆市药品不良反应监测中心，安徽安庆246003；3安 庆市食品药品监督管理局，安徽安庆246001) 摘要：目的通过对124例中药注射剂不良反应报告的分析，为临床合理应用中药注射剂提供参考。方法采用 回顾性研究的方法对安庆市药品不良反应监测中心2006年收集到的124例中药注射剂不良反应报告进行系统分 析。结果在124例中药注射剂不良反应报告中，以双黄连注射剂的病例报告最多，不良反应以皮肤及附件损害 为主。结论亟需对中药注射剂的不良反应机制进行深入研究，-临床使用时要严密监测其不良扳应，合理使用。 关键词：中药注射剂；不良反应；分析 自从20世纪30年代柴胡注射液问世以来，中药注射剂在我国的发展已有70多年历史，在70年代进入大 发展时期，有关资料报道中药注射剂的数量达700多种，但多数因质量不过关，副作用大而被淘汰。中药注射 剂的优点在于药效迅速，作用可靠，适于抢救危重病症之用，是中医治疗急症必不可少的剂型。20世纪90年代 中药注射剂已愈来愈受到人们的重视，但随着广泛应用，其不良反应的报告也越来越多，且日趋严重…。我院药 剂科同时承担安庆市药品不良反应监测中心的职能，2005～2006年ADR报告数量位居全省第一。为探讨中药注 射剂不良反应的特点和规律，降低中药注射剂不良反应的发生率，我们对安庆市ADR监测中心2006年ADR数据 库中的124例中药注射剂不良反应报告进行了分析，结果如下。 1资料来源及方法 1．1资料来源 资料来源于2006年安庆市ADR监测中心所收集到的6533份ADR报告，从中共检索到124例中药注射剂不 良反应报告。 1．2方法 对取得的中药注射剂不良反应报告分别进行整理，收集关键信息进行分析，探讨不良反应的一般规律及有关 特征。 2结果 2．1涉及的药物 124例ADR报告涉及6种中药注射剂，其中双黄连注射剂ADR报告最多(102例)，麝香注射剂的ADR报告 最少(1例)，分布见图1。 图1 124例不良反应分布情况 2．2患者—般情况 在124例患者中，男68例，女56例。最大者59岁，最小者9个月，年龄分布见图2。有明确过敏史者12例 否认过敏史者112例。 388 图2患者的年龄分布 2．3不良反应的主要表现 124例不良反应主要以过敏反应为主，以双黄连注射剂多见，见表l。典型病例有：①患者系上呼吸道感染， 发热，伴咳嗽就诊，医嘱头孢唑啉2．09和三精双黄连注射液20raL分别加入5％葡萄糖注射液lOOml静脉滴注。 当使用第二组双黄连注射液约40mL时，患者出现烦躁，全身瘙痒，随即出现风疹，双睑浮肿，瞳孔等大等圆， 对光反射灵敏，上嘴唇肿起，双肺可闻及少许湿罗音，HRl10次／分，各瓣膜听诊未闻及病理性杂音，急停止输 液，予50％葡萄糖注射液20mL加葡萄糖酸钙lOmL静脉滴注。5分钟后患者开始平静下来，风疹大部分消失，15 分钟后患者身上风疹全部消失，双睑无水肿，上嘴唇亦消肿，生命体征平稳。随后给予病毒唑0．39加入5％葡萄 糖注射液200mL及维生素c1．09静脉滴注，输完液后，体温正常，无任何不良现象。②患者因上呼吸道感染接 受林可霉素和利巴韦林(以5％葡萄糖注射液稀释后滴注，第一组)，以及双黄连粉针剂(以5％葡萄糖氯化钠 注射液稀释后滴注，第二组)静脉滴注，输液结束时患者突然出现四肢抽搐、神志恍惚，腹痛、口中流涎，立 即给予安定lOmg，地塞米松5mg肌内注射后症状消失。 表1 ADR的构成分析 ADR类型 蔷蠢等≮藕聂等8葫妻器腑例数：A。。D，R瓷蒜等n褥嚣例数(n) 例数(n) 例数(n) 例数(n) 例数(n) …‘：i。” (n) 头晕，四肢麻痹 2 心动过速 1 瘙痒