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大会论文 642 例药品不良反应报告分析 杜国安，冉进，宫丽（黄石市中心医院，黄石 435000 ） 摘要：目的 了解我院药品不良反应(ADR) 的发生情况及引起ADR 的相关因素，为临床合理用药提供参考。方法 收集我 院2009 年 1 月 1 日~2011 年 12 月 31 日临床上报的ADR 报告，并经过临床药师进行分析评价，筛选后网报国家药品不良 反应监测中心的 642 例填写规范的 ADR 报告。分别对患者性别、年龄分布与 ADR 因果关系评价引发ADR 的给药途径、 药品种类、ADR 累及器官或系统的临床表现，以及致严重不良反应等情况进行分类统计和分析。结果 我院网报的 642 例 ADR 报告涉及临床 31 个科室。642 例 ADR 报告中男性 348 例(54.2%)，女性294 例(45.8%)，其中＞60 岁患者 205 例， 占31.9%，排列第一。静脉滴注的 ADR 发生率最高，490 例，占 76.32%，按药品分类统计，抗菌药品引起 ADR314 例， 占48.9% ，位居首位，其次为中药制剂引起ADR135 例，占 21.02% 。按ADR 累及器官或系统及其临床表现分类，累及器 官最常见的为消化系统及皮肤及其附件的损害，分别占总数 32.87%和 29.28% 。严重 ADR 发生 22 例，占3.43% 。结论 ADR 的发生与多种因素有关，应加强不良反应监测，加强对抗菌药物和中药制剂的临床应用控管力度，强化制度化管理，保证 用药安全。 关键词：药品不良反应；监测；报告；合理用药 药品不良反应（ADR ）监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的重要手段，是确保患者安 全用药的重要措施。随着 ADR 监测制度在我国深入实施和人们对 ADR 认识意识的提高，ADR 给人类健 康和生命带来的危害正日益受到医务工作者及患者的重视，并已成为当今药物流行病学研究的重要内容 之一。同时随着新药的不断出现以及临床用药品种数量的增加，药品不良反应的发生率呈上升趋势。因此， 药品不良反应监测工作不可松懈。本文对我院 2009~2011 年网报的 642 例 ADR 报告进行分析，旨在了解 其发生规律，更好预防 ADR 的发生，减少用药风险，提高用药安全性，为临床用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 资料来源 资料来源于我院 2009 年 1 月 1 日~2011 年 12 月 31 日由医生、护士和药师按照要求填写《药品不良 反应/事件报告表》，经过临床药师进行分析评价，筛选后网报国家药品不良反应中心的 642 例填写规范的 ADR 报告。 1.2 方法 采用回顾性分析方法，针对 642 例 ADR 报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类，涉及的器 官或系统及临床表现，并进行分析。采用国家药品不良反应监测中心 ADR 因果关系判断标准（肯定、很 可能、可能、可能无关、待评价和无法评价）进行评价。 2 结果 2.1 发生 ADR 患者的性别与年龄 642 例 ADR 报告中，男性 348 例（54.2% ），女性 294 例（45.8% ），男性略多于女性。ADR 分布广 泛，患者年龄最小的为 1 个月，最大的为 89 岁。60 岁以上患者 205 例（31.93% ），见表 1。 ·107 · 2013 年“全国医院药学（药学服务与实践）学术会议” 表 1 发生 ADR 患者的性别与年龄分布 年龄/岁 男/n 女/n 合计/n 构成比/% ≤1 33 28 61 9.50 1~10 54 48 102 15.90 11~20 18 15 33 5.14 21