应用GC_TEA法测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺.pdfVIP

中国计划生育学杂志 2014年 1月 第 22卷 第 1期 ChinJFamPlann，Vo1．22，No．1，January2014 33 ● 技术与方法 ● 应用 GC／TEA法测定天然胶乳橡胶避孕套 中可迁移亚 硝胺 宁丽峰 果吉尔锑 原思渊 郭颖志 周 越 1．国家人 口计生委科学技术研究所，国家人 口计生委药具质量监测中心(北京 ，100081)；2．国家人 口计生委药具管理 中心 摘 要 目的：验证 国际标准 ISO29941~天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺 的测定》中步骤 B的方法 “利用气相色 谱 ／热能分析仪 (GC／TEA)测定天然胶乳橡胶避孕套 中可迁移亚硝胺含量”在我 国的适用度 。方法 ：抽样选取我 国市 场上销售的 1O个厂家 2O个批次的天然胶乳橡胶避孕套，根据国际标准 ISO29941方法中的步骤 B，将避孕套在水中 浸提 10min后，用二氯 甲烷萃取 ，再经干燥和浓缩后利用 GC／TEA检测从避孕套中迁移出的亚硝胺含量 ，内标法定 量。结果：在检测的2O批避孕套中，共 6种亚硝胺被检出，迁移量分别为：N一亚硝基二 甲胺，1．4～1O．2ng／g，检出率 55 ；N一亚硝基二乙胺，1．3～6．7ng／g，检出率 80 ；N一亚硝基二丁胺，O-8～6．9ng／g，检出率 2O ；N一亚硝基哌 啶，5．7ng／g，检出率 5 ；N一亚硝基吡咯烷，2．3ng／g，检出率 5 ；N一亚硝胺 甲乙胺，2．5～9．7ng／g，检 出率 65 。 总亚硝胺迁移量为 4．6～18．2ng／g。结论 ：本方法简便 、快速 、准确 ，可以满足天然胶乳橡胶避孕套 中可迁移亚硝胺 的 测定要求 。 关键词 避孕套 N一亚硝胺 气相色谱 ／热能分析仪 迁移量 doi：10．3969／i．issn．1004—8189．2014．01 ApplicationofGC／TEAindetectionofnitrosaminesmigrationfrom naturalrubberlatexcondoms NingLifeng ，GuoJiErti，YuanSiyuan。，GuoYingzhi，ZhouYue’ 1．NationalResearchInstituteforFamilyPlanning／SupervisionandTestingLaboratoryforContraceptivesQuality ofNPFPC，Beijing 100081；2．ChinaContraceptiveSuppliesAdministration CDrrs0 gauthor：ZhouYue，Emeil：karazhou@163．corn Abstract Objective：Todetectnitrosaminesmigrationfrom naturalrubberlatexcondomsusingGC／TEA，SOasto validateprocedureB ofInternationalStandardISO 29941：Condoms— Determinationofnitrosaminesmigratingfrom naturalrubberlatexcondoms．Methods：Twentybatchesofnaturalrubberlatexcondomsfrom 10differentmanufac— turersweresampled．AccordingtotheprocedureB ofISO 29941，samplesweretreatedwithwaterfor10ra ins，ex tractedbydichlormethane，anddetectednitrosaminesmigrationwithGC／TEA．Results：Sixnitrosamineswerefound from 20batchesofnaturalrubberlatexcondoms，including N— nitrosodimethylamine (NDM A)，N— nitrosodiethyl— amine (NDEA)，N— nitrosodibutylamine (NDBA)，N— nitr0sopiperidine (NPIP)，N— nitrosopyrr。}idine (NPYR)， N—nitroso--methyl--ethy