《中药新药临床研究指导原则》脏腑诸证考察与分析.pdfVIP

中国中医基础医学杂志 2008年第14卷第5期 ’ Chinese ofBasicMedicinein，Ihditi叩alChine辩Medici肿 330 Jo哪al 2008．V01．14．No．5 【理论探讨】 《中药新药临床研究指导原则》脏腑诸证考察与分析 梁茂新，高天舒 (辽宁中医药大学，辽宁沈阳 110032) 关键词：《中药新药，临床研究指导原则》；脏腑辨证；辨证规范 中图分类号：R223．1文献标识码：A 文章编号：1006—3250(2008)05．0330．02 《中药新药临床研究指导原则》(《原则》)是中医 尚需指出，肝郁证分布于病毒性肝炎、肥胖病、 临床研究和中药新药临床试验遵循的范本。1987乳腺囊性增生、缺乳、闭经、癃闭、阳痿、胁痛近20种 年到2002年间，已经多次修订。1993年、1995年和疾病。各病肝郁证均见烦躁易怒、口苦、舌红3个基 本症状，是以上6证共见且特征性强的症状。3个 1997年出版了1—3辑，囊括各科225个病证。2002 年版收载病证明显减少，但也新增部分病证。除外 症为诸证所共有，各证间本质差异便明显淡化。要 重复，《原则》共收载西医疾病171个，中医疾病50将肝郁与其他6证严格区别开来，必须增加符合临 个，独立脏腑证10个，总计231个。本文全面分析床实际的新的鉴别诊断症状。 了中西医疾病所辖脏腑诸证，可了解脏腑证的总体 1．2心脏证考察分析 构成，把握脏腑诸证间关系，发现潜在问题，以便再 心脏证有心气不足(心气虚)、心阴亏虚、心阳瘀 度规范时借鉴。 阻、心血瘀阻、痰火扰心、瘀扰心神、痰阻心脉、邪毒 l《原则》中单脏证考察分析 侵心、邪伤心阴、热陷心包、邪陷心包11个。其中心 中西医疾病所辖单脏证总计87个，其中肝脏证 阳瘀阻证见于病态窦房结综合征，因“心阳”是生理 17个，心脏证11个，脾脏证24个，肺脏证20个和肾术语，无法与病理术语“瘀阻”建立联系，两者组合起 脏证15个。 来不合逻辑。据其症见心悸、胸闷、短气、喘患、心痛 1．1肝脏证考察分析 时作、唇甲青紫、舌见瘀点和瘀斑，脉涩或结代，当属 肝脏证有肝郁、肝郁气滞、肝气郁结、肝郁化热、 心阳不振、瘀血阻滞证。而邪陷心包的“邪陷”，表义 肝郁化火、肝火亢盛、肝火炽盛、肝火上亢、肝阳上 亦属含混，不具备证的基本属性。心阴亏虚和邪伤 亢、阴虚肝旺、肝阴不足、肝风内动、肝郁血瘀、肝郁 心阴分别见于病态窦房结综合征和病毒性心肌炎， 痰凝、血虚肝亏、肝经风热、肝经湿热17个。由诸证 均属心阴虚证，但有外感内伤之别，应当区别对待。 的基本症状构成可以确认，其中肝郁与肝郁气滞、肝 另外，心血亏虚和心阳不振等证缺如，与《中医内科 气郁结当属同证异称；肝郁血瘀和肝郁痰凝其实又 学》不符。 是气滞血瘀和气郁痰阻的别称；而血虚肝亏似应以 1．3脾脏证考察分析 肝血亏虚相称。其中的肝郁化热、肝郁化火、肝火亢 脾脏证有脾虚、脾气虚(脾气亏虚、脾气虚弱、脾 盛、肝火炽盛、肝火上亢、肝阳上亢6证，顾名思义应 虚气弱、中气不足)、脾虚不摄、脾不统血、中气下陷、 是证情发展相互关联、程度不同的几个阶段。肝郁 脾虚血亏、寒湿困脾、湿热困脾、湿热蕴脾、湿热中 化热见于经前期紧张综合征，肝郁化火见