香丹注射液不良反应166例文献分析.pdfVIP

主旦医煎!!!!生!旦筮!鲞筮!塑鱼塾垫!丛!!丛些：壁!型!翌!!!!：!些!：堕!：兰 ·257· ．药物不良反应． 香丹注射液不良反应166例文献分析 王飞 匡丽萍 【摘要】 目的分析使用香丹注射液导致不良反应(ADR)的相关文献以寻找减少ADR发生的方法。 方法对中国国家知识基础设施工程与维普医药数据库1998年至2010年报道使用香丹注射液出现的 172例ADR进行分类统计分析。剔除香丹注射液直接与药物配伍6例，有效病例166例。结果ADR主要 生在用药中，以用药2—10min和11～30 rain时发生最多，构成比分别为26．5％(44／166)、27．7％ (46／166)；166例患者中，132例(79．5％)香丹注射液≤20ml，溶于5％或10％葡萄糖注射液250～500ml中 静脉滴注；ADR临床主要表现为过敏性休克，占31．3％(52／166)，其次为皮肤反应，占15．7％(26／166)。 结论严格把握香丹注射液的适应证、用法用量及用药过程全程监护有助于降低ADR的发生。 【关键词】香丹注射液；药物不良反应；文献分析 【中图分类号】R969．3【文献标识码】B 香丹注射液(原名复方丹参注射液)是由中药丹参和降 其次为皮肤反应、神经系统反应，不同类型ADR的临床表现 香组成的灭菌水溶液，具有改善心肌缺血缺氧、清除自由基、 见表4。 保护肝功能、镇静及改善血液流变性等药理作用，临床用于 3讨论 治疗心绞痛、慢性肝炎和肾功能不全等疾病¨j。随着其用量 本研究显示，ADR构成比女性略高于男性，与文献悼1相 的增大，药物不良反应(ADR)亦不断增加。本文通过文献检符。发生ADR患者构成比随年龄增大而增加，原因可能为 索，对172例ADR进行分类统计分析，探讨发生ADR的相关老年患者冠心病、心绞痛患病率高于年轻患者。但是否老年 因素，为临床安全用药提供参考。 患者对香丹注射液致敏原的敏感性较年轻患者高，尚需进一 1对象与方法 步证实。ADR多发生于用药30min以内，与其他药物致 1．1对象通过中国国家知识基础设施工程(CNKI)与维普ADR发生时间相符一1。香丹注射液不同用法用量、不同溶媒 医药数据库检索1998年至2010年报道使用香丹注射液或复 均可引起严重ADR，其中剂量≤20ml、溶媒为5％或10％葡 方丹参注射液发生ADR的35篇文献，提取有效病例报告萄糖注射液250—500ml静脉滴注所占比例为79．5％，原因 172例，剔除香丹注射液直接与药物配伍6例，剩余166例。主要是因为其为说明书规范用法，使用频率最高。香丹注射 1．2方法采用描述性研究方法，分别对166例使用香丹注液所致ADR中，过敏性休克占首位(31．3％)，主要原因是： 射液发生ADR患者的基本情况、用药情况及ADR表现进行 ①丹参酮与酸性结晶体作为半抗原与血浆蛋白结合而成为 分类统计。 免疫原。②鞣质使血浆蛋白沉淀，使红细胞变形、破裂心]。 1．3统计学分析应用SPSS11．0软件分析数据，计数资料 制剂提取过程中残留的杂质如鞣质等输入静脉后可引起过 敏反应Ho。香丹注射液与具有完全抗原性的大分子物质，如 以构成比表示，组间比较采用r检验。P0．05为差异有统 计学意义。 低分子右旋糖酐注射液或羟乙基淀粉注射液等混合静脉滴 2结果 注，能刺激机体产生抗体，引起ADR的发生。故本研究剔除 2．1患者出现ADR的年龄与性别分布使用香丹注射液 此类报道6例。 致ADR主要发生在41—70岁，不同年龄段发生ADR构成比通过对使用香丹注射液致ADR的文献分析，笔者建议： 比较，差异有统计学意义(P0．05)；男女构成比相