浅谈药品不良反应及其预防对策.pdfVIP

· 80 · 浙江临床医学2010年 1月第 12卷第 1期 · 临 床 药 物 · 浅谈药品不良反应及其预防对策 施 晓钧 药品不 良反应指合格药品(假冒伪劣药品不 于监测正常用量、用法下发生的毒性效应。毒性 在此范畴)在正常用法、用量下出现的与用药 目的 效应在性质上和程度上都与副作用不同、对病人 无关的有害反应(英文缩写ADR)。包括：副作用、 的危害性也较大。 毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、 1．3 后遗效应(Aftereffect) 是指停药后血药浓 致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作 度已降至最低有效浓度 以下，但生物效应仍存在 用、首剂效应等。从二十世纪六十年代震惊全世 的药理效应。后遗效应可以是短暂的，例如服用 界的 “反应停 ”事件到从 2000年 ppa事件有增加 司可巴比妥等催眠药后次晨的宿醉现象。也可以 出血性中风的危险，到04年的息斯敏事件，再到 是较长久的，例如长期应用糖皮质激素，由于对垂 2007年注射用 甲氨蝶呤、阿糖胞苷中混入硫酸长 体前叶的负反馈作用引起肾上腺皮质分泌减少， 春新碱 ，不时发生的药品不 良反应 (ADR)事件每 甚至萎缩，一旦停药后肾上腺皮质功能低下，数个 每越过医药学专业领域跳入公众视线，一再拷问 月内难 以恢复。还有的是永久性器质性损害，如 着我国不 良反应报告与监测制度 ，关于药品不 良 链霉素可以引起永久性耳聋。 反应及其监测越来越多的引起大家的关注和重 1．4 变态反应(Allergicreaction) 药物刺激机体 视。但如何正确认识不 良反应以及如何正确利用 而发生的不正常的免疫反应。某些药物本身不具 药品不 良反应监测来加强上市药品的安全监管， 抗原性，但在体内能与高分子载体蛋白结合形成 还是一个值得大家探讨的问题。 抗原，某些生物制品本身就是完全抗原，刺激机体 产生抗体，当药物再次进入机体后，可发生抗原抗 1 药物不 良反应的种类及临床表现形式 体反应即变态反应。这种反应的发生与药物剂量 1．1 副作用(Sideeffect) 是指在治疗量时出现 无关或关系甚少，治疗量或极小量都可发生。根 的与治疗 目的无关的不适反应 。一般都较轻微， 据变态反应发生 的速度不同，可分为速发型和迟 是可逆性的机能变化。产生副作用的原因是药物 发型两类 。速发型反应 中 I型为即发型，Ⅱ型为 选择性低，作用范围广，在治疗时利用其中一个作 细胞溶解反应，Ⅲ型为免疫复合反应。迟发型称 用，其他的作用就成了副作用。随着治疗 目的不 为Ⅳ型变态反应 。 同，副作用也可转化为治疗作用 。如阿托品可抑 1．5 继发反应 (Secondaryreaction) 是 由于药物 制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等作用； 的治疗作用所引起的不 良后果，又称为治疗矛盾。 在全身麻醉时利用它抑制腺体分泌的药理效应， 如肠道 内有许多细菌生长，这些细菌群之间相互 则其松弛平滑肌引起腹胀气或尿潴留的药理效应 制约，维持着平衡的共生状态。如果长期服用广 就成了副作用；在利用其解痉的药理效应时，口干 谱抗生素，由于许多敏感菌株被抑制，而使肠道内 和心悸等药理效应就成为副作用。 菌群问的相对平衡状态受到破坏，以至于一些不 1．2 毒性效应(Toxiceffect) 由于病人的个体差 敏感的细菌，例如耐药性葡萄球菌及 白色念珠菌 异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加，