国际非专利药市场发展现状.pdfVIP

Jan．2010，VO1．7NO．1 李洪超 (中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198) 非专利药 (non—patentdrug)是指 “一个药 品不 具有专 表 1 全球 排名前 1O位药 品市场 利权 ；或专利权 各种原 终止：或专利权人独 占生产 、 销售该药品的权利消失；或生产该药品的技术进入公有 领域，除专利权人外的企业可以不受任何约束而 自由生 产该药品 ”…。在美 国，非专利 通常没有商品名，因此 “非专利药 ”也被称为 “通用名药物 ”(genericdrug)。该名 称 已经被世界各 国政府 以及医药产、I界广泛应用 ，但是 对该名称 的具体可操作定义却存在着很人的差异 。通常 情况下，“通用名药物 ”是指当药品专利保护过期后 由原 研制药公司生产销售的药 品[21。根据 IMSHealth公司对药 品市场 的细分 ，“通用名药物 ”又可 以被细分为 “品牌通用 名药物 ”(brandedgenerics)和 “非 品牌通用名药物 ”(un— brandedgenerics)。其 中，前者相对于后者具有一定的产 品 资料来源 ：IMSHealth，MIDAS，MATSep2008 创新性 ，通常是指 “药品专利到期后 非原研公司生产 的 新剂型药品，或者是具有商 品名的非专利药品，或者是原 专利药 品的不 同盐型的化合物 ”。为 了表述 的方便 ，本文 将 “通用名药物 ”和 “非专利药”统 一称呼为 “非专利药 ”。 据 IMSHealth公司估计 ，2008年全球药品市场总额达 ■ 北 美 到 7263亿美元 ，比上年增长 5．1％。美国仍然是世界第 一 ■ 欧洲 五强 大药品市场 ，占40％，排在其后 的9人药 品市场分别是 日 ● 日本 本、法 国、德 国、意人利、英 国、西班牙、加拿大、中国和 巴 一 其他 西，这 10大药品市场共 占据 了77．6％(见表 1)。 2007年全球非专利药品 (包括品牌非专利药和非品牌 资 料来 源 ：EGA 非专利药)市场总量达 1150亿美元 ，约 占全球药品市场的 欧 洲五 强 ：德 国 、英国 、法 国、意 大利 和西班 牙 ：单位 ：亿美 元 16％。若 只计算非 品牌非专利药 ，则北美 、欧洲五强和 日本 图 1 全球各主要市场非品牌非专利药销售额 分别 占据了全球市场的52％、30％~n3％(见图1)。 作者简介 ：李洪超 ，男，讲师 研 究方向：药物经济学 ，药事管理 ： 43 中国执业药师 l 美 国 巨头。2007年，按处方量计算，销售量排名前 5位的非处方 美国是全球最大的非专利药市场，也是最早通过非专 药 公 司分别 是 ：Teva、MylanLabs，Inc、Novartis(Sandoz)、 利药相关法案 的国家。1984年，美国通过了((Hatch．Wax— WatsonPharma和 Barr