妇炎康复片质量标准与研究.pdfVIP

摘要 中药质量标准的现代化是中药现代化研究的重要内容，是保证中成 药安全、有效的重要途径。妇炎康复片为中华人民共和国卫生部药品标 准新药转正标准第四册(1994年版)收载品种，为败酱草、薏苡仁、川 楝子、柴胡、陈皮、黄芩、赤芍七味药材经加工制成的片剂，为临床治 疗慢性盆腔炎的中成药。部颁标准收载了显微鉴别和陈皮、黄芩的薄层 色谱鉴别，无含量测定项，而市售产品与部颁标准均已改进，中国药典 (2005年版)规定的检查项也已修订。 ’妇炎康复片的质量标准研究，为该产品适应中药质量标准现代化的 需要，按规定进行重金属检查、砷盐检查、定性鉴别研究，并增加其有 效成分的含量测定研究，以保证在临床应用中安全、有效。妇炎康复片 清热利湿、化瘀止痛，为败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、陈皮、黄芩、 赤芍七味中药组成。其中赤芍、陈皮、黄芩所含的芍药苷、橙皮苷、黄 芩苷具有显著消炎抑菌作用，实验中选取橙皮苷、黄芩苷及芍药苷作为 该制剂的主要有效成分同时进行含量测定，从而保证该制剂的质量。 本论文按国家《中药新药研究》的有关技术要求，采用硫代乙酰胺 法作了重金属检查，采用古蔡氏法作了砷盐检查，采用薄层色谱法 对赤芍、陈皮