混合检验法筛查丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的理论及实验与研究.pdf

中文摘要 中文摘要 题目：混合检验法筛查丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的理论及实验研究 目自q： 筛检是早期发现疾病的有效手段，对低患病率人群进行早期筛查可以及早发现病人，及时采取防 治措施，为制定相应的防治策略提供依据。由于低患病率人群的筛检需要耗费大量的人力、物力、财力， 所以选择简单易行、安全有效的筛检方案十分重要。本文对筛检低患病率疾病的对半拆分、对半拆分与重 复检测相结合混合方案进行了理论探讨，并将这些方法初步应用丁丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的检 测。我们的研究包括三方面：(1)从理论上分析单个检验、经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检 测相结合混合方案四种筛检低患病率疾病的方法。(2)设计实验评价经典混合、对半拆分混合、对半拆分 与重复检测相结合混合方案在低危人群中检测丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的应用情况。(3)分析单 个检验、经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检测相结合混合方案的费用效益，并对对半拆分与重 复检测相结合方案与国内献血检测方案、国内改进献血检测方案、国外献血检测方案进行比较。 研究方法：(1)利用概率论中的加法定理、乘法定理、逆事件定理等对单个检验、经典混合、对半拆 分混合、对半拆分与重复检测相结合混合方案的灵敏度、特异度、假阳性预测值、假阴性预测值、检测次 数等指标进行分析。(2)将丙牙4肝炎病毒抗体强、中、弱阳性血清和人类免疫缺陷病毒抗体强|；|1性血^清与5份 或ll份阴性血清混合后，利用国产丙露4肝炎病毒抗体诊断试剂和人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂检测6份或12 份混合血清，观察血清混合后对原来阳性血清的检出情况有无影响；然后选择已知检测结果的丙型肝炎病毒阳 性、阴性血清和人类免疫缺陷病毒|；兀性、阴性血清，采用经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检测 相结合方案检测以上血清，比较分析三种方案检出丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的情况。(3)比较单 个检验、经典混合、对半拆分混合、对!卜拆分与重复检测相结合混合方案在不同患病率、不同混合样本数、 不同检测试剂条件下以及实际检测情况_卜．的费用效益，并对对半拆分与重复检测相结合混合方案与国内献 血检测方案、国内改进献血检测方案和国外献血检测方案进行各项评价指标的比较。 {开究结果：(1)各种混合方案均可显著减少检验次数；对半拆分与重复检测相结合方案灵敏度高：对 半拆分混合方案特异度高。(2)丙型肝炎病毒抗体强、中、弱阳性标本和人类免疫缺陷病毒抗体强阳性标 本在进行6个或12个样本混合后，影响丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒抗体的检出；结果显示经典混 合、对半拆分、对半拆分与重复检测相结合混合方案检测已知血清结果的丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病 毒，前两种方案存在漏检；但由于样本含晕较小，经统计分析三种方案灵敏度和特异度的差别无统计学意 义。(3)随着患病率的增加，经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检测相结合方案的检测费川增加； 当患病率较低时，三种混合方案检测单个样本所需费用随着混合样本数的增加而减少，但当患病率增加时 检测单个样本所需费J{j随着混合样本数增加而增加；检测相同标本的人类免疫缺陷病毒时，单个检验、经 典混合、对半拆分、对半拆分与重复检测相结合方案利川进口试剂比国产试剂检测费用高，总费J}}j仍是进 口试剂高；对?卜拆分与重复检测相结合方案的灵敏度与国内改进献血检测方案、国外献血检测方案近似相 等，检测费用低于后两种方案。 结论： (1)理论结果显示在低患病率条件下，对半拆分与重复检测相结合方案适用于献血员筛查：对半拆分方 案适合以估计患病率为目的的流行病学调查。 (2)实验结果显示对半拆分方案可以作为一种低成本的估计某地区某时间横断面流行病学调查丙型肝炎 病毒、人类免疫缺陷病毒感染率的方法，适合在发展中国家推广应用。 (3)实验结果显示对半拆分与重复检测相结合方案能够检测出窗口期标本，可提高血清学阴性的丙型肝 炎病毒、人类免疫缺陷病毒感染血液检出率，保证血液安全，而且与国内改进献血检测方案、国外 献血检测方案相比各项评价指标较高，适合血站应用。 (4)经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检测相结合方案适合低患病率疾病的研究；在低患病率 条件下，经典混合、对半拆分混合、对半拆分与重复检测相结合方案以及国内改进献血检测方案可 应用较多混合样本数减少检测费用。 (5)单个检验、经典混合、对?卜拆分方案、对半拆分与重复检测相结合方案利用进口和国产