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药品GMP 申报资料项目及有关问题
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
吴生齐
2012.01.24 广州
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广东省食品药品监督管理局审评认证中心 机
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
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药品GMP认证申报资料依据
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广东省食品药品监督管理局审评认证中心
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国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规
范（2010年修订）的通知》
（国食药监安2011]101号）
延续《药品GMP证书》有效期按照省局《转发
关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010
年修订）的通知》 （粤食药监安[2011] 85号）
延期及新版GMP认证申报资料项目及要求基本相同。
申报资料基本要求：真实、完整 （应按要求逐
项准备资料，不涉及的项目应进行说明）。
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广东省食品药品监督管理局审评认证中心 机
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
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